内窥镜质量改进计划 (EQUIP)
2023年5月30日 更新者：Mayo Clinic
强化内窥镜质量改进计划 (EQUIP) 对改进非息肉样（扁平和凹陷）和息肉样结直肠腺瘤检测和分类的影响。 （“装备”研究）
有效的结直肠癌 (CRC) 筛查依赖于早期识别和去除具有肿瘤潜能的息肉样和非息肉样病变。
研究人员假设，旨在加强对具有肿瘤潜能的病变的识别和分类的强化培训计划，除了整体腺瘤检出率的增加之外，还将导致非息肉样腺瘤检出率的增加，并且与整体腺瘤检出率的增加无关。
研究概览
详细说明
我们的内窥镜质量改进计划 (EQUIP) 是一项前瞻性教育干预，我们的内窥镜医师作为我们的研究人群。
研究人员测量了基线期的腺瘤检出率，然后随机分配一半的内窥镜医师接受 EQUIP 培训。
然后，研究人员检查了所有内窥镜医师（受过培训和未受过培训）的基线和培训后研究腺瘤检出率 (ADR's)，以评估培训的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在梅奥门诊手术中心进行的结肠镜检查
排除标准：
- 急性胃肠道出血指征的程序
- 活动性结肠炎
- 遗传性息肉病综合征
- 炎症性肠病
- 不完整的程序
- 手术改变解剖结构的程序（即 结肠切除术前）
- 肠道准备不良（波士顿肠道准备评分<5）也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：基线数据收集
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实验性的：随机化和训练组
|
第一阶段学习后的两个系列培训课程，然后是每月反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体腺瘤检出率的测量
大体时间：1年
|
主要结果指标将包括总体和每个患者的息肉样和非息肉样肿瘤病变的腺瘤检出率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉切除率的测量
大体时间：1年
|
次要结果将包括总息肉切除率（增生性与腺瘤），
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1年
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结肠镜检查时间的测定
大体时间：1年
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总结肠镜检查时间和内镜医师接受度。
将针对患者人口统计数据和准备质量等变量进行调整。
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1年
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内镜验收
大体时间：1年
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将测量内窥镜医师接受率。
将针对患者人口统计数据和准备质量等变量进行调整。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael B. Wallace, MD,MPH、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计的)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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