- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01415817
Programme d'amélioration de la qualité endoscopique (EQUIP)
30 mai 2023 mis à jour par: Mayo Clinic
L'effet d'un programme d'amélioration de la qualité endoscopique intensive (EQUIP) sur l'amélioration de la détection et de la classification des adénomes colorectaux non polypoïdes (plats et déprimés) et polypoïdes. (Etude "EQUIP")
Le dépistage efficace du cancer colorectal (CCR) repose sur l'identification et l'élimination précoces des lésions polypoïdes et non polypoïdes à potentiel néoplasique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme de formation intensif conçu pour améliorer à la fois la reconnaissance et la classification des lésions à potentiel néoplasique entraînera une augmentation de la détection des adénomes non polypoïdes en plus et indépendamment d'une augmentation des taux globaux de détection des adénomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre programme d'amélioration de la qualité endoscopique (EQUIP) était une intervention éducative prospective avec notre endoscopiste du personnel comme population d'étude.
Les enquêteurs ont mesuré les taux de détection des adénomes pendant une période de référence, puis ont assigné au hasard la moitié des endoscopistes pour suivre la formation EQUIP.
Les enquêteurs ont ensuite examiné les taux de détection des adénomes (ADR) de base et post-formation pour tous les endoscopistes (formés et non formés) afin d'évaluer l'impact de la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopies réalisées au centre de chirurgie ambulatoire de la clinique Mayo
Critère d'exclusion:
- Procédures pour l'indication d'une hémorragie gastro-intestinale aiguë
- Colite active
- Syndrome de polypose héréditaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Procédures incomplètes
- Procédures avec anatomie chirurgicalement modifiée (c.-à-d. colectomie antérieure)
- Une mauvaise préparation intestinale (score de préparation Boston Bowel <5) a également été exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Collecte des données de référence
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Expérimental: Bras de randomisation et d'entraînement
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Série de deux sessions de formation après la première phase d'étude suivie d'un retour d'expérience mensuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du taux global de détection des adénomes
Délai: 1 an
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Les principales mesures des résultats comprendront le taux de détection d'adénome global et par patient pour les lésions néoplasiques polypoïdes et non polypoïdes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du taux de polypectomie totale
Délai: 1 an
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Les critères de jugement secondaires incluront le taux de polypectomie totale (hyperplasique vs adénome),
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1 an
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Mesure du temps de coloscopie
Délai: 1 an
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Durée totale de la coloscopie et acceptation par l'endoscopiste.
Des variables telles que la démographie des patients et la qualité de la préparation seront ajustées.
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1 an
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Acceptation de l'endoscopiste
Délai: 1 an
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Le taux d'acceptation des endoscopistes sera mesuré.
Des variables telles que la démographie des patients et la qualité de la préparation seront ajustées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2011
Première publication (Estimé)
12 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-000433
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