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Programme d'amélioration de la qualité endoscopique (EQUIP)

30 mai 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

L'effet d'un programme d'amélioration de la qualité endoscopique intensive (EQUIP) sur l'amélioration de la détection et de la classification des adénomes colorectaux non polypoïdes (plats et déprimés) et polypoïdes. (Etude "EQUIP")

Le dépistage efficace du cancer colorectal (CCR) repose sur l'identification et l'élimination précoces des lésions polypoïdes et non polypoïdes à potentiel néoplasique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme de formation intensif conçu pour améliorer à la fois la reconnaissance et la classification des lésions à potentiel néoplasique entraînera une augmentation de la détection des adénomes non polypoïdes en plus et indépendamment d'une augmentation des taux globaux de détection des adénomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre programme d'amélioration de la qualité endoscopique (EQUIP) était une intervention éducative prospective avec notre endoscopiste du personnel comme population d'étude. Les enquêteurs ont mesuré les taux de détection des adénomes pendant une période de référence, puis ont assigné au hasard la moitié des endoscopistes pour suivre la formation EQUIP. Les enquêteurs ont ensuite examiné les taux de détection des adénomes (ADR) de base et post-formation pour tous les endoscopistes (formés et non formés) afin d'évaluer l'impact de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopies réalisées au centre de chirurgie ambulatoire de la clinique Mayo

Critère d'exclusion:

  • Procédures pour l'indication d'une hémorragie gastro-intestinale aiguë
  • Colite active
  • Syndrome de polypose héréditaire
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Procédures incomplètes
  • Procédures avec anatomie chirurgicalement modifiée (c.-à-d. colectomie antérieure)
  • Une mauvaise préparation intestinale (score de préparation Boston Bowel <5) a également été exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Collecte des données de référence
Expérimental: Bras de randomisation et d'entraînement
Série de deux sessions de formation après la première phase d'étude suivie d'un retour d'expérience mensuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux global de détection des adénomes
Délai: 1 an
Les principales mesures des résultats comprendront le taux de détection d'adénome global et par patient pour les lésions néoplasiques polypoïdes et non polypoïdes.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux de polypectomie totale
Délai: 1 an
Les critères de jugement secondaires incluront le taux de polypectomie totale (hyperplasique vs adénome),
1 an
Mesure du temps de coloscopie
Délai: 1 an
Durée totale de la coloscopie et acceptation par l'endoscopiste. Des variables telles que la démographie des patients et la qualité de la préparation seront ajustées.
1 an
Acceptation de l'endoscopiste
Délai: 1 an
Le taux d'acceptation des endoscopistes sera mesuré. Des variables telles que la démographie des patients et la qualité de la préparation seront ajustées.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimé)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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