Endoscopisch kwaliteitsverbeteringsprogramma (EQUIP)
30 mei 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het effect van een intensief endoscopisch kwaliteitsverbeteringsprogramma (EQUIP) op verbeterde detectie en classificatie van niet-polypoïde (plat en depressief) en polypoïde colorectale adenomen. ("EQUIP"-studie)
Effectieve screening op colorectale kanker (CRC) berust op vroege identificatie en verwijdering van zowel polypoïde als niet-polypoïde laesies met neoplastisch potentieel.
De onderzoekers veronderstellen dat een intensief trainingsprogramma dat is ontworpen om zowel de herkenning als classificatie van laesies met neoplastisch potentieel te verbeteren, zal resulteren in een toename van niet-polypoïde adenoomdetectie naast en onafhankelijk van een toename van de algehele adenoomdetectiepercentages.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons Endoscopische Kwaliteitsverbeteringsprogramma (EQUIP) was een prospectieve educatieve interventie met de endoscopist van ons personeel als onze onderzoekspopulatie.
De onderzoekers maten adenoomdetectiepercentages gedurende een basislijnperiode en wezen vervolgens willekeurig de helft van de endoscopisten toe om EQUIP-training te ondergaan.
De onderzoekers onderzochten vervolgens de adenoomdetectiepercentages (ADR's) bij aanvang en na de training voor alle endoscopisten (getraind en ongetraind) om de impact van training te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colonoscopieën uitgevoerd in het ambulant chirurgisch centrum van Mayo Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Procedures voor de indicatie van acute GI-bloeding
- Actieve colitis
- Erfelijk polyposis-syndroom
- Inflammatoire darmziekte
- Onvolledige procedures
- Procedures met chirurgisch veranderde anatomie (d.w.z. eerdere colectomie)
- Slechte darmvoorbereiding (Boston Darmvoorbereidingsscore <5) werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Baseline gegevensverzameling
|
|
|
Experimenteel: Randomisatie en trainingsarm
|
Serie van twee trainingen na de eerste studiefase gevolgd door maandelijkse feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het totale detectiepercentage van adenoom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Primaire uitkomstmaten omvatten het algemene en per patiënte adenoomdetectiepercentage voor polypoïde en niet-polypoïde neoplastische laesies.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het totale polypectomiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het totale aantal poliepectomieën (hyperplastisch vs. adenoom),
|
1 jaar
|
|
Meting van colonoscopietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totale colonoscopietijd en acceptatie door endoscopist.
Variabelen zoals demografische gegevens van de patiënt en de kwaliteit van de prep zullen worden aangepast.
|
1 jaar
|
|
Acceptatie door een endoscopist
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ensdoscopist acceptatiegraad zal worden gemeten.
Variabelen zoals demografische gegevens van de patiënt en de kwaliteit van de prep zullen worden aangepast.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
12 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-000433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .