Endoskooppisen laadun parantamisohjelma (EQUIP)
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Intensiivisen endoskooppisen laadunparannusohjelman (EQUIP) vaikutus ei-polypoidisten (litteät ja masentuneet) ja polypoidisten kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseen ja luokitteluun. ("VARUSTUS"-tutkimus)
Tehokas paksusuolensyövän (CRC) seulonta perustuu sekä polypoidisten että ei-polypoidisten vaurioiden varhaiseen tunnistamiseen ja poistamiseen, joilla on kasvainpotentiaalia.
Tutkijat olettavat, että intensiivinen koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan neoplastista potentiaalia sisältävien leesioiden tunnistamista ja luokittelua, johtaa ei-polypoidisen adenooman havaitsemisen lisääntymiseen yleisen adenooman havaitsemisasteen lisääntymisen lisäksi ja siitä riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisen laadun parantamisohjelmamme (EQUIP) oli tuleva koulutustoimenpide, jossa henkilöstömme endoskopisti oli tutkimuspopulaatiomme.
Tutkijat mittasivat adenooman havaitsemisasteet perusjakson ajan ja valitsivat sitten satunnaisesti puolet endoskoopin lääkäreistä EQUIP-koulutukseen.
Tämän jälkeen tutkijat tutkivat lähtötilanteen ja harjoituksen jälkeisen tutkimuksen adenooman havaitsemisastetta (ADR:t) kaikkien endoskopiojen (kouluttautuneiden ja kouluttamattomien) osalta arvioidakseen koulutuksen vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopiat suoritettiin Mayon klinikan ambulatorisessa kirurgisessa keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpiteet akuutin GI-verenvuodon osoittamiseksi
- Aktiivinen koliitti
- Perinnöllinen polypoosi-oireyhtymä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Epätäydelliset menettelyt
- Toimenpiteet, joiden anatomia on kirurgisesti muutettu (esim. ennen kolektomiaa)
- Huono suolen valmistelu (Boston Bowel -valmistelupiste <5) jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustietojen kerääminen
|
|
|
Kokeellinen: Satunnaistaminen ja koulutusvarsi
|
Kahden koulutusjakson sarja ensimmäisen opiskeluvaiheen jälkeen, jota seuraa kuukausittainen palaute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman yleisen havaitsemisnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät adenooman yleisen ja potilaskohtaisen havaitsemisnopeuden polypoidisten ja ei-polypoidisten neoplastisten leesioiden osalta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypektomian kokonaismäärän mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu polypektomian kokonaismäärä (hyperplastinen vs. adenooma),
|
1 vuosi
|
|
Kolonoskopian ajan mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolonoskopian kokonaisaika ja endoskopian hyväksyntä.
Muuttujat, kuten potilaiden demografiset tiedot ja valmistelun laatu, mukautetaan.
|
1 vuosi
|
|
Endoskooppilääkärin hyväksyntä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Enddoskooppilääkärin hyväksymisaste mitataan.
Muuttujat, kuten potilaiden demografiset tiedot ja valmistelun laatu, mukautetaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-000433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .