- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01415817
Endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP)
30. maj 2023 opdateret af: Mayo Clinic
Effekten af et intensivt endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) på forbedret detektion og klassificering af ikke-polypoide (flade og deprimerede) og polypoide kolorektale adenomer. ("EQUIP"-undersøgelse)
Effektiv screening af kolorektal cancer (CRC) er afhængig af tidlig identifikation og fjernelse af både polypoide og ikke-polypoide læsioner med neoplastisk potentiale.
Efterforskerne antager, at et intensivt træningsprogram designet til at forbedre både genkendelse og klassificering af læsioner med neoplastisk potentiale, vil resultere i en stigning i ikke-polypoid adenomdetektion ud over og uafhængig af en stigning i den samlede adenomdetektionsrate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores endoskopiske kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) var en prospektiv pædagogisk intervention med vores personale endoskopist som vores undersøgelsespopulation.
Efterforskerne målte adenomdetektionsrater i en baselineperiode og tildelte derefter tilfældigt halvdelen af endoskopisterne til at gennemgå EQUIP-træning.
Efterforskerne undersøgte derefter baseline og post-træningsundersøgelses adenomdetektionsrater (ADR'er) for alle endoskopister (uddannede og ikke-uddannede) for at evaluere effekten af træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koloskopier udført på Mayo klinikkens ambulatoriske kirurgiske center
Ekskluderingskriterier:
- Procedurer til indikation af akut GI-blødning
- Aktiv colitis
- Arvelig polypose syndrom
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Ufuldstændige procedurer
- Procedurer med kirurgisk ændret anatomi (dvs. tidligere kolektomi)
- Dårlig tarmforberedelse (Boston Bowel preparation score <5) blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline Dataindsamling
|
|
|
Eksperimentel: Randomisering og træningsarm
|
Serie på to træningssessioner efter første fase af studiet efterfulgt af månedlig feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den samlede adenomdetektionsrate
Tidsramme: 1 år
|
Primære resultatmål vil omfatte samlet og pr. patient adenomdetektionsrate for polypoide og ikke polypoide neoplastiske læsioner.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af total polypektomirate
Tidsramme: 1 år
|
Sekundære resultater vil omfatte total polypektomirate (hyperplastisk vs. adenom),
|
1 år
|
|
Måling af koloskopi tid
Tidsramme: 1 år
|
Samlet koloskopi tid og endoskopist accept.
Variabler såsom patientdemografi og præparationskvalitet vil blive justeret for.
|
1 år
|
|
Endoskopist Accept
Tidsramme: 1 år
|
Ensdoskopistens acceptrate vil blive målt.
Variabler såsom patientdemografi og præparationskvalitet vil blive justeret for.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2011
Først opslået (Anslået)
12. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-000433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenomatøse polypper
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTilmelding efter invitation
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuPolyp kolorektal | Forebyggelse af tyktarmskræftIsrael
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringTilbagevenden | Colon polyp | Koloskopi | Komplikation | Duodenal polypForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Region SkaneCarponovum ABAfsluttetKræft | PolypSverige
Kliniske forsøg med Trænings session
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater