Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP)

30. maj 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​et intensivt endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) på forbedret detektion og klassificering af ikke-polypoide (flade og deprimerede) og polypoide kolorektale adenomer. ("EQUIP"-undersøgelse)

Effektiv screening af kolorektal cancer (CRC) er afhængig af tidlig identifikation og fjernelse af både polypoide og ikke-polypoide læsioner med neoplastisk potentiale. Efterforskerne antager, at et intensivt træningsprogram designet til at forbedre både genkendelse og klassificering af læsioner med neoplastisk potentiale, vil resultere i en stigning i ikke-polypoid adenomdetektion ud over og uafhængig af en stigning i den samlede adenomdetektionsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores endoskopiske kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) var en prospektiv pædagogisk intervention med vores personale endoskopist som vores undersøgelsespopulation. Efterforskerne målte adenomdetektionsrater i en baselineperiode og tildelte derefter tilfældigt halvdelen af ​​endoskopisterne til at gennemgå EQUIP-træning. Efterforskerne undersøgte derefter baseline og post-træningsundersøgelses adenomdetektionsrater (ADR'er) for alle endoskopister (uddannede og ikke-uddannede) for at evaluere effekten af ​​træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koloskopier udført på Mayo klinikkens ambulatoriske kirurgiske center

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer til indikation af akut GI-blødning
  • Aktiv colitis
  • Arvelig polypose syndrom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Ufuldstændige procedurer
  • Procedurer med kirurgisk ændret anatomi (dvs. tidligere kolektomi)
  • Dårlig tarmforberedelse (Boston Bowel preparation score <5) blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline Dataindsamling
Eksperimentel: Randomisering og træningsarm
Serie på to træningssessioner efter første fase af studiet efterfulgt af månedlig feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den samlede adenomdetektionsrate
Tidsramme: 1 år
Primære resultatmål vil omfatte samlet og pr. patient adenomdetektionsrate for polypoide og ikke polypoide neoplastiske læsioner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af total polypektomirate
Tidsramme: 1 år
Sekundære resultater vil omfatte total polypektomirate (hyperplastisk vs. adenom),
1 år
Måling af koloskopi tid
Tidsramme: 1 år
Samlet koloskopi tid og endoskopist accept. Variabler såsom patientdemografi og præparationskvalitet vil blive justeret for.
1 år
Endoskopist Accept
Tidsramme: 1 år
Ensdoskopistens acceptrate vil blive målt. Variabler såsom patientdemografi og præparationskvalitet vil blive justeret for.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Anslået)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomatøse polypper

Kliniske forsøg med Trænings session

Abonner