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Programa de mejora de la calidad endoscópica (EQUIP)

30 de mayo de 2023 actualizado por: Mayo Clinic

El efecto de un programa intensivo de mejora de la calidad endoscópica (EQUIP) en la detección y clasificación mejoradas de adenomas colorrectales no polipoides (planos y deprimidos) y polipoides. (Estudio "EQUIP")

La detección eficaz del cáncer colorrectal (CCR) se basa en la identificación temprana y la eliminación de lesiones polipoides y no polipoides con potencial neoplásico. Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de capacitación intensivo diseñado para mejorar tanto el reconocimiento como la clasificación de lesiones con potencial neoplásico dará como resultado un aumento en la detección de adenomas no polipoides además de un aumento en las tasas generales de detección de adenomas e independientemente de este.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro Programa de Mejoramiento de la Calidad Endoscópica (EQUIP) fue una intervención educativa prospectiva con nuestro personal endoscopista como nuestra población de estudio. Los investigadores midieron las tasas de detección de adenomas durante un período de referencia y luego asignaron aleatoriamente a la mitad de los endoscopistas para recibir capacitación EQUIP. Luego, los investigadores examinaron las tasas de detección de adenomas del estudio (ADR) al inicio y después del entrenamiento para todos los endoscopistas (capacitados y no capacitados) para evaluar el impacto del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colonoscopias realizadas en el centro quirúrgico ambulatorio de la clínica Mayo

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos para la indicación de hemorragia gastrointestinal aguda
  • colitis activa
  • Síndrome de poliposis hereditario
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Trámites incompletos
  • Procedimientos con anatomía alterada quirúrgicamente (es decir, colectomía previa)
  • También se excluyó la preparación intestinal deficiente (puntuación de preparación intestinal de Boston <5).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Recopilación de datos de referencia
Experimental: Brazo de aleatorización y entrenamiento
Otro: Sesión de entrenamiento
Serie de dos sesiones de capacitación después de la primera fase de estudio seguida de retroalimentación mensual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la tasa general de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 año
Las medidas de resultado primarias incluirán la tasa de detección de adenoma general y por paciente para lesiones neoplásicas polipoides y no polipoides.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la tasa de polipectomía total
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados secundarios incluirán la tasa de polipectomía total (hiperplásica frente a adenoma),
1 año
Medición del tiempo de colonoscopia
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo total de colonoscopia y aceptación del endoscopista. Se ajustarán variables como la demografía del paciente y la calidad de la preparación.
1 año
Aceptación del endoscopista
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá la tasa de aceptación del endoscopista. Se ajustarán variables como la demografía del paciente y la calidad de la preparación.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-000433

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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