Endoszkópos minőségjavító program (EQUIP)
2023. május 30. frissítette: Mayo Clinic
Egy intenzív endoszkópos minőségjavító program (EQUIP) hatása a nem polipoid (lapos és depressziós) és polipoid kolorektális adenomák jobb kimutatására és osztályozására. ("EQUIP" tanulmány)
A hatékony colorectalis rák (CRC) szűrése a daganatos potenciállal rendelkező polipoid és nem polipoid elváltozások korai azonosításán és eltávolításán alapul.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy intenzív képzési program, amelyet a daganatos potenciállal rendelkező léziók felismerésének és osztályozásának javítására terveztek, a nem polipoid adenoma kimutatásának növekedését fogja eredményezni az általános adenoma-detektálási arány növekedése mellett és attól függetlenül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Endoszkópos minőségjavító programunk (EQUIP) egy jövőbeli oktatási beavatkozás volt, melynek során alkalmazott endoszkópos vizsgálati populációnk volt.
A kutatók megmérték az adenoma kimutatási arányát egy alapidőszakban, majd véletlenszerűen az endoszkóposok felét jelölték ki az EQUIP képzésre.
A kutatók ezt követően megvizsgálták az adenoma kimutatási arányát (ADR) az összes endoszkópos (képzett és nem képzett) endoszkópos vizsgálat során, hogy értékeljék a képzés hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mayo Clinic ambuláns sebészeti központjában végzett kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- Eljárások az akut GI-vérzés indikációjára
- Aktív vastagbélgyulladás
- Örökletes polipózis szindróma
- Gyulladásos bélbetegség
- Hiányos eljárások
- Műtétileg megváltoztatott anatómiájú eljárások (pl. korábbi kolektómia)
- A rossz bélelőkészítést (Boston Bél előkészítési pontszám <5) szintén kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kiindulási adatgyűjtés
|
|
|
Kísérleti: Randomizálás és képzési kar
|
Két képzésből álló sorozat az első tanulmányi szakasz után, majd havi visszajelzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes adenoma kimutatási arány mérése
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges kimenetelű intézkedések magukban foglalják a polipoid és nem polipoid daganatos elváltozások általános és betegenkénti adenoma kimutatási arányát.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes polipektómia arányának mérése
Időkeret: 1 év
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a teljes polipektómia aránya (hiperplasztikus vs. adenoma),
|
1 év
|
|
A kolonoszkópia idejének mérése
Időkeret: 1 év
|
A kolonoszkópia teljes ideje és az endoszkópos elfogadás.
Az olyan változókhoz, mint a betegek demográfiai adatai és az előkészítés minősége hozzá lesz igazítva.
|
1 év
|
|
Endoszkópos elfogadás
Időkeret: 1 év
|
Az endoszkópos elfogadási arányt mérik.
Az olyan változókhoz, mint a betegek demográfiai adatai és az előkészítés minősége hozzá lesz igazítva.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-000433
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .