Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiskt kvalitetsförbättringsprogram (EQUIP)

30 maj 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Effekten av ett intensivt endoskopiskt kvalitetsförbättringsprogram (EQUIP) på förbättrad upptäckt och klassificering av icke-polypoida (platta och deprimerade) och polypoida kolorektala adenom. ("EQUIP"-studie)

Effektiv screening av kolorektal cancer (CRC) bygger på tidig identifiering och avlägsnande av både polypoida och icke-polypoida lesioner med neoplastisk potential. Utredarna antar att ett intensivt träningsprogram utformat för att förbättra både igenkänning och klassificering av lesioner med neoplastisk potential, kommer att resultera i en ökning av icke-polypoida adenomdetektion utöver och oberoende av en ökning av den totala adenomdetektionsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt Endoscopic Quality Improvement Program (EQUIP) var en prospektiv pedagogisk intervention med vår endoskopist som vår studiepopulation. Utredarna mätte adenomdetektionsfrekvensen under en baslinjeperiod och tilldelade sedan slumpmässigt hälften av endoskopisterna att genomgå EQUIP-utbildning. Utredarna undersökte sedan baseline och post-träningsstudie adenomdetekteringsfrekvenser (ADR) för alla endoskopister (utbildade och outbildade) för att utvärdera effekten av träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koloskopier utförda vid Mayo-klinikens ambulatoriska kirurgiska centrum

Exklusions kriterier:

  • Procedurer för indikation av akut GI-blödning
  • Aktiv kolit
  • Ärftligt polypossyndrom
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Ofullständiga förfaranden
  • Procedurer med kirurgiskt förändrad anatomi (dvs. tidigare kolektomi)
  • Dålig tarmförberedelse (Boston Bowel-förberedelsepoäng <5) exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinjedatainsamling
Experimentell: Randomisering och träningsarm
Övrig: Träningspass
Serie om två träningspass efter den första studiefasen följt av månatlig feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av total adenomdetektionshastighet
Tidsram: 1 år
Primära utfallsmått kommer att inkludera övergripande och per patient adenomdetektionsfrekvens för polypoida och icke polypoida neoplastiska lesioner.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av total polypektomifrekvens
Tidsram: 1 år
Sekundära utfall kommer att inkludera total polypektomifrekvens (hyperplastiskt kontra adenom),
1 år
Mätning av koloskopitid
Tidsram: 1 år
Total koloskopitid och endoskopistacceptans. Variabler som patientdemografi och förberedelsekvalitet kommer att justeras för.
1 år
Endoskopistacceptans
Tidsram: 1 år
Ensdoskopistens acceptansgrad kommer att mätas. Variabler som patientdemografi och förberedelsekvalitet kommer att justeras för.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

12 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-000433

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera