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Programm zur endoskopischen Qualitätsverbesserung (EQUIP)

30. Mai 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic

Die Wirkung eines intensiven endoskopischen Qualitätsverbesserungsprogramms (EQUIP) auf eine verbesserte Erkennung und Klassifizierung von nicht-polypoiden (flachen und deprimierten) und polypoiden kolorektalen Adenomen. („EQUIP“-Studie)

Eine wirksame Darmkrebsvorsorge (CRC) beruht auf der frühzeitigen Erkennung und Entfernung sowohl polypoider als auch nichtpolypoider Läsionen mit neoplastischem Potenzial. Die Forscher gehen davon aus, dass ein intensives Trainingsprogramm, das darauf abzielt, sowohl die Erkennung als auch die Klassifizierung von Läsionen mit neoplastischem Potenzial zu verbessern, zusätzlich zu und unabhängig von einem Anstieg der Adenom-Erkennungsraten insgesamt zu einer Erhöhung der Erkennung nicht-polypoider Adenome führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Programm zur Verbesserung der endoskopischen Qualität (EQUIP) war eine prospektive pädagogische Intervention mit unserem Endoskopiker als Studienpopulation. Die Forscher maßen die Adenomerkennungsraten für einen Basiszeitraum und teilten dann nach dem Zufallsprinzip die Hälfte der Endoskopiker einer EQUIP-Schulung zu. Anschließend untersuchten die Forscher die Adenomerkennungsraten (ADRs) zu Studienbeginn und nach dem Training für alle Endoskopiker (geschult und ungeschult), um die Auswirkungen des Trainings zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koloskopien werden im ambulanten Operationszentrum der Mayo Clinic durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren zur Indikation einer akuten gastrointestinalen Blutung
  • Aktive Kolitis
  • Hereditäres Polyposis-Syndrom
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Unvollständige Verfahren
  • Eingriffe mit operativ veränderter Anatomie (z.B. vorherige Kolektomie)
  • Eine schlechte Darmvorbereitung (Boston Bowel Prepared Score <5) wurde ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basisdatenerfassung
Experimental: Randomisierungs- und Trainingsarm
Sonstiges: Trainingseinheit
Serie von zwei Schulungen nach der ersten Studienphase mit anschließendem monatlichem Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gesamterkennungsrate von Adenomen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Adenomerkennungsrate für polypoide und nicht polypoide neoplastische Läsionen insgesamt und pro Patient.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der gesamten Polypektomierate
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Gesamtpolypektomierate (hyperplastisch vs. Adenom),
1 Jahr
Messung der Koloskopiezeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzeit der Koloskopie und Akzeptanz durch den Endoskopiker. Variablen wie Patientendemografie und Vorbereitungsqualität werden angepasst.
1 Jahr
Akzeptanz beim Endoskopiker
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Akzeptanzrate des Endoskopikers wird gemessen. Variablen wie Patientendemografie und Vorbereitungsqualität werden angepasst.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-000433

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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