- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01415817
Programma di miglioramento della qualità endoscopica (EQUIP)
30 maggio 2023 aggiornato da: Mayo Clinic
L'effetto di un programma intensivo di miglioramento della qualità endoscopica (EQUIP) sul miglioramento del rilevamento e della classificazione degli adenomi colorettali non polipoidi (piatti e depressi) e polipoidi. (Studio "EQUIP")
Lo screening efficace del cancro colorettale (CRC) si basa sull'identificazione precoce e sulla rimozione delle lesioni polipoidi e non polipoidi con potenziale neoplastico.
I ricercatori ipotizzano che un programma di formazione intensivo progettato per migliorare sia il riconoscimento che la classificazione delle lesioni con potenziale neoplastico, si tradurrà in un aumento del rilevamento dell'adenoma non polipoide in aggiunta e indipendentemente da un aumento dei tassi complessivi di rilevamento dell'adenoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro programma di miglioramento della qualità endoscopica (EQUIP) era un intervento educativo prospettico con il nostro endoscopista del personale come popolazione di studio.
I ricercatori hanno misurato i tassi di rilevamento dell'adenoma per un periodo di riferimento, quindi hanno assegnato in modo casuale metà degli endoscopisti a sottoporsi alla formazione EQUIP.
I ricercatori hanno quindi esaminato i tassi di rilevamento dell'adenoma (ADR) di base e post-formazione per tutti gli endoscopisti (formati e non) per valutare l'impatto della formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colonscopie eseguite presso il centro chirurgico ambulatoriale della Mayo Clinic
Criteri di esclusione:
- Procedure per l'indicazione di emorragia gastrointestinale acuta
- Colite attiva
- Sindrome da poliposi ereditaria
- Malattia infiammatoria intestinale
- Procedure incomplete
- Procedure con anatomia alterata chirurgicamente (es. precedente colectomia)
- È stata esclusa anche una scarsa preparazione dell'intestino (punteggio di preparazione dell'intestino di Boston <5).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Raccolta dei dati di riferimento
|
|
|
Sperimentale: Braccio di randomizzazione e addestramento
|
Serie di due sessioni di formazione dopo la prima fase di studio seguite da feedback mensili.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma complessivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le misure di esito primario includeranno il tasso di rilevamento dell'adenoma complessivo e per paziente per lesioni neoplastiche polipoidi e non polipoidi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del tasso totale di polipectomia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli esiti secondari includeranno il tasso totale di polipectomia (iperplastico vs. adenoma),
|
1 anno
|
|
Misurazione del tempo di colonscopia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tempo totale di colonscopia e accettazione dell'endoscopista.
Verranno adattate variabili come i dati demografici del paziente e la qualità della preparazione.
|
1 anno
|
|
Accettazione endoscopista
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà misurato il tasso di accettazione dell'endoscopista.
Verranno adattate variabili come i dati demografici del paziente e la qualità della preparazione.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
12 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-000433
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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