Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP)

30. mai 2023 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av et intensivt endoskopisk kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) på forbedret deteksjon og klassifisering av ikke-polypoide (flatte og deprimerte) og polypoide kolorektale adenomer. ("EQUIP"-studie)

Effektiv screening for kolorektal kreft (CRC) er avhengig av tidlig identifisering og fjerning av både polypoide og ikke-polypoide lesjoner med neoplastisk potensial. Etterforskerne antar at et intensivt treningsprogram designet for å forbedre både gjenkjennelse og klassifisering av lesjoner med neoplastisk potensial, vil resultere i en økning i ikke-polypoid adenomdeteksjon i tillegg til og uavhengig av en økning i den totale adenomdeteksjonsraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt endoskopiske kvalitetsforbedringsprogram (EQUIP) var en prospektiv pedagogisk intervensjon med endoskopisten vår som vår studiepopulasjon. Etterforskerne målte adenomdeteksjonsrater for en baselineperiode, og tildelte deretter tilfeldig halvparten av endoskopistene til å gjennomgå EQUIP-trening. Etterforskerne undersøkte deretter baseline og post-treningsstudie adenomdeteksjonsrater (ADR) for alle endoskopister (trent og ikke-trent) for å evaluere effekten av trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koloskopier utført ved Mayo-klinikkens ambulerende kirurgiske senter

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyrer for indikasjon på akutt GI-blødning
  • Aktiv kolitt
  • Arvelig polypose syndrom
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Ufullstendige prosedyrer
  • Prosedyrer med kirurgisk endret anatomi (dvs. tidligere kolektomi)
  • Dårlig tarmforberedelse (Boston Bowel preparation score <5) ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Baseline Datainnsamling
Eksperimentell: Randomisering og treningsarm
Annen: Treningsøkt
Serie på to treningsøkter etter første fase av studiet etterfulgt av månedlig tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av total adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: 1 år
Primære utfallsmål vil inkludere total og per pasient adenomdeteksjonsrate for polypoide og ikke polypoide neoplastiske lesjoner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av total polypektomirate
Tidsramme: 1 år
Sekundære utfall vil inkludere total polypektomirate (hyperplastisk vs. adenom),
1 år
Måling av koloskopitid
Tidsramme: 1 år
Total koloskopitid og endoskopistaksept. Variabler som pasientdemografi og prep kvalitet vil bli justert for.
1 år
Endoskopist aksept
Tidsramme: 1 år
Ensdoskopistens akseptgrad vil bli målt. Variabler som pasientdemografi og prep kvalitet vil bli justert for.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-000433

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere