Programa de Melhoria da Qualidade Endoscópica (EQUIP)
30 de maio de 2023 atualizado por: Mayo Clinic
O Efeito de um Programa Intensivo de Melhoria da Qualidade Endoscópica (EQUIP) na Melhor Detecção e Classificação de Adenomas Colorretais Não Polipóides (Planos e Deprimidos) e Polipóides. (Estudo "EQUIP")
O rastreamento eficaz do câncer colorretal (CCR) depende da identificação precoce e remoção de lesões polipóides e não polipóides com potencial neoplásico.
Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de treinamento intensivo projetado para aprimorar o reconhecimento e a classificação de lesões com potencial neoplásico resultará em um aumento na detecção de adenomas não polipóides, além e independente de um aumento nas taxas gerais de detecção de adenomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso Programa de Melhoria da Qualidade Endoscópica (EQUIP) foi uma intervenção educacional prospectiva com o endoscopista de nossa equipe como nossa população de estudo.
Os investigadores mediram as taxas de detecção de adenoma por um período inicial e, em seguida, designaram aleatoriamente metade dos endoscopistas para receber treinamento do EQUIP.
Os investigadores então examinaram as taxas de detecção de adenoma (ADR's) do estudo inicial e pós-treinamento para todos os endoscopistas (treinados e não treinados) para avaliar o impacto do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopias realizadas no centro cirúrgico ambulatorial da Mayo clinic
Critério de exclusão:
- Procedimentos para indicação de hemorragia digestiva aguda
- colite ativa
- Síndrome de polipose hereditária
- Doença inflamatória intestinal
- Procedimentos incompletos
- Procedimentos com anatomia alterada cirurgicamente (ou seja, colectomia prévia)
- A má preparação intestinal (escore de preparação intestinal de Boston <5) também foi excluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Coleta de dados de linha de base
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Experimental: Randomização e braço de treinamento
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Série de duas sessões de treinamento após a primeira fase de estudo, seguidas de feedback mensal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da taxa geral de detecção de adenoma
Prazo: 1 ano
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As medidas de resultados primários incluirão a taxa de detecção de adenoma geral e por paciente para lesões neoplásicas polipóides e não polipóides.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da taxa total de polipectomia
Prazo: 1 ano
|
Os resultados secundários incluirão a taxa de polipectomia total (hiperplásica vs. adenoma),
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1 ano
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Medição do tempo de colonoscopia
Prazo: 1 ano
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Tempo total de colonoscopia e aceitação do endoscopista.
Variáveis como dados demográficos do paciente e qualidade da preparação serão ajustadas.
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1 ano
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Aceitação do Endoscopista
Prazo: 1 ano
|
A taxa de aceitação do endoscopista será medida.
Variáveis como dados demográficos do paciente e qualidade da preparação serão ajustadas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-000433
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