- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01415817
Program poprawy jakości endoskopii (EQUIP)
30 maja 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wpływ intensywnego programu poprawy jakości endoskopii (EQUIP) na lepsze wykrywanie i klasyfikację gruczolaków jelita grubego niepolipowatych (płaskich i wklęsłych) i polipowatych. (badanie „EQUIP”)
Skuteczne skrining raka jelita grubego (RJG) opiera się na wczesnej identyfikacji i usunięciu zarówno polipowatych, jak i nie-polipowatych zmian o potencjale nowotworowym.
Badacze stawiają hipotezę, że intensywny program szkoleniowy mający na celu poprawę zarówno rozpoznawania, jak i klasyfikacji zmian o potencjale nowotworowym, spowoduje wzrost wykrywalności gruczolaków innych niż polipowate oprócz i niezależnie od wzrostu ogólnych wskaźników wykrywania gruczolaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz program poprawy jakości endoskopowej (EQUIP) był prospektywną interwencją edukacyjną z naszym personelem endoskopowym jako naszą badaną populacją.
Badacze zmierzyli wskaźniki wykrywalności gruczolaka w okresie wyjściowym, a następnie losowo przydzielili połowę endoskopistów do przejścia szkolenia EQUIP.
Następnie badacze przeanalizowali początkowe i potreningowe wskaźniki wykrywania gruczolaków (ADR) u wszystkich endoskopistów (przeszkolonych i nieprzeszkolonych), aby ocenić wpływ szkolenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolonoskopie wykonane w ambulatoryjnym centrum chirurgicznym kliniki Mayo
Kryteria wyłączenia:
- Postępowanie we wskazaniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego
- Aktywne zapalenie jelita grubego
- Zespół dziedzicznej polipowatości
- Zapalna choroba jelit
- Niepełne procedury
- Procedury z chirurgicznie zmienioną anatomią (tj. wcześniejsza kolektomia)
- Wykluczono również słabe przygotowanie jelita (ocena przygotowania jelita grubego w Bostonie <5).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zbieranie danych bazowych
|
|
Eksperymentalny: Randomizacja i ramię treningowe
|
Seria dwóch sesji szkoleniowych po pierwszym etapie nauki, po których następuje comiesięczna informacja zwrotna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar ogólnego wskaźnika wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowe wskaźniki wyników będą obejmowały ogólny wskaźnik wykrycia gruczolaka i na pacjenta w przypadku polipowatych i innych niż polipowate zmiany nowotworowe.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar całkowitego wskaźnika polipektomii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Drugorzędne wyniki będą obejmować całkowitą częstość polipektomii (hiperplastyczność vs. gruczolak),
|
1 rok
|
Pomiar czasu kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Całkowity czas kolonoskopii i akceptacja endoskopisty.
Zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów i jakość przygotowania, zostaną dostosowane.
|
1 rok
|
Akceptacja endoskopisty
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzony zostanie wskaźnik akceptacji ensdoskopisty.
Zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów i jakość przygotowania, zostaną dostosowane.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-000433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja treningowa
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan