Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program poprawy jakości endoskopii (EQUIP)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ intensywnego programu poprawy jakości endoskopii (EQUIP) na lepsze wykrywanie i klasyfikację gruczolaków jelita grubego niepolipowatych (płaskich i wklęsłych) i polipowatych. (badanie „EQUIP”)

Skuteczne skrining raka jelita grubego (RJG) opiera się na wczesnej identyfikacji i usunięciu zarówno polipowatych, jak i nie-polipowatych zmian o potencjale nowotworowym. Badacze stawiają hipotezę, że intensywny program szkoleniowy mający na celu poprawę zarówno rozpoznawania, jak i klasyfikacji zmian o potencjale nowotworowym, spowoduje wzrost wykrywalności gruczolaków innych niż polipowate oprócz i niezależnie od wzrostu ogólnych wskaźników wykrywania gruczolaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz program poprawy jakości endoskopowej (EQUIP) był prospektywną interwencją edukacyjną z naszym personelem endoskopowym jako naszą badaną populacją. Badacze zmierzyli wskaźniki wykrywalności gruczolaka w okresie wyjściowym, a następnie losowo przydzielili połowę endoskopistów do przejścia szkolenia EQUIP. Następnie badacze przeanalizowali początkowe i potreningowe wskaźniki wykrywania gruczolaków (ADR) u wszystkich endoskopistów (przeszkolonych i nieprzeszkolonych), aby ocenić wpływ szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopie wykonane w ambulatoryjnym centrum chirurgicznym kliniki Mayo

Kryteria wyłączenia:

  • Postępowanie we wskazaniu ostrego krwotoku z przewodu pokarmowego
  • Aktywne zapalenie jelita grubego
  • Zespół dziedzicznej polipowatości
  • Zapalna choroba jelit
  • Niepełne procedury
  • Procedury z chirurgicznie zmienioną anatomią (tj. wcześniejsza kolektomia)
  • Wykluczono również słabe przygotowanie jelita (ocena przygotowania jelita grubego w Bostonie <5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zbieranie danych bazowych
Eksperymentalny: Randomizacja i ramię treningowe
Seria dwóch sesji szkoleniowych po pierwszym etapie nauki, po których następuje comiesięczna informacja zwrotna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ogólnego wskaźnika wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowe wskaźniki wyników będą obejmowały ogólny wskaźnik wykrycia gruczolaka i na pacjenta w przypadku polipowatych i innych niż polipowate zmiany nowotworowe.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar całkowitego wskaźnika polipektomii
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędne wyniki będą obejmować całkowitą częstość polipektomii (hiperplastyczność vs. gruczolak),
1 rok
Pomiar czasu kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity czas kolonoskopii i akceptacja endoskopisty. Zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów i jakość przygotowania, zostaną dostosowane.
1 rok
Akceptacja endoskopisty
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzony zostanie wskaźnik akceptacji ensdoskopisty. Zmienne, takie jak dane demograficzne pacjentów i jakość przygotowania, zostaną dostosowane.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja treningowa

3
Subskrybuj