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내시경 품질개선 프로그램 (EQUIP)

2023년 5월 30일 업데이트: Mayo Clinic

집중 내시경 품질 개선 프로그램(EQUIP)이 비폴립양(편평하고 함몰된) 및 폴립양 대장 선종의 향상된 감지 및 분류에 미치는 영향. ("장비" 연구)

효과적인 결장직장암(CRC) 스크리닝은 종양 가능성이 있는 폴립양 및 비폴립양 병변의 조기 식별 및 제거에 의존합니다. 조사관은 종양 가능성이 있는 병변의 인식 및 분류를 모두 향상시키기 위해 설계된 집중 훈련 프로그램이 전체 선종 발견률의 증가와 독립적으로 비 폴립양 선종 발견의 증가를 가져올 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 내시경 품질 개선 프로그램(EQUIP)은 우리의 연구 모집단으로 우리 직원 내시경 의사와 함께 하는 장래 교육적 개입이었습니다. 조사관은 기준 기간 동안 선종 발견률을 측정한 다음 EQUIP 교육을 받을 내시경 기사의 절반을 무작위로 할당했습니다. 그런 다음 조사관은 훈련의 영향을 평가하기 위해 모든 내시경 의사(훈련을 받은 사람과 훈련받지 않은 사람)에 대한 기준선 및 훈련 후 연구 선종 발견률(ADR)을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Mayo 클리닉 외래 수술 센터에서 대장 내시경 수행

제외 기준:

  • 급성 GI 출혈의 표시를 위한 절차
  • 활동성 대장염
  • 유전성 폴립증 증후군
  • 염증성 장 질환
  • 불완전한 절차
  • 외과적으로 변경된 해부학적 구조(예: 이전 결장 절제술)
  • 불량한 장 준비(보스턴 장 준비 점수 <5)도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준선 데이터 수집
실험적: 무작위화 및 훈련 부문
다른: 연습 시간
연구의 첫 번째 단계 이후 월간 피드백이 뒤따르는 일련의 두 교육 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 샘종 발견율 측정
기간: 일년
1차 결과 측정에는 폴립양 및 비폴립양 종양 병변에 대한 전체 및 환자당 선종 검출률이 포함됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종절제율 측정
기간: 일년
2차 결과에는 총 용종절제율(과형성 대 선종),
일년
대장내시경 시간 측정
기간: 일년
총 대장내시경 시간 및 내시경 의사 수용. 환자 인구 통계 및 준비 품질과 같은 변수가 조정됩니다.
일년
내시경 의사 수락
기간: 일년
Endoscopist 합격률이 측정됩니다. 환자 인구 통계 및 준비 품질과 같은 변수가 조정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-000433

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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