- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01415817
Endoskopický program zlepšování kvality (EQUIP)
30. května 2023 aktualizováno: Mayo Clinic
Vliv programu intenzivního endoskopického zlepšování kvality (EQUIP) na zlepšenou detekci a klasifikaci nepolypoidních (plochých a depresivních) a polypoidních kolorektálních adenomů. (studie "EQUIP")
Efektivní screening kolorektálního karcinomu (CRC) spoléhá na včasnou identifikaci a odstranění jak polypoidních, tak nepolypoidních lézí s neoplastickým potenciálem.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzivní tréninkový program navržený tak, aby zlepšil rozpoznání a klasifikaci lézí s neoplastickým potenciálem, povede ke zvýšení detekce nepolypoidního adenomu navíc a nezávisle na zvýšení celkové míry detekce adenomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš Endoscopic Quality Improvement Program (EQUIP) byl prospektivní vzdělávací intervencí s našimi endoskopisty jako naší studijní populací.
Vyšetřovatelé měřili míru detekce adenomu pro základní období a poté náhodně přidělili polovinu endoskopistů, aby prošli školením EQUIP.
Vyšetřovatelé poté zkoumali míru detekce adenomu (ADR) při základní a po tréninkové studii u všech endoskopistů (trénovaných i neškolených), aby vyhodnotili dopad tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolonoskopie prováděné v ambulantním chirurgickém centru Mayo Clinic
Kritéria vyloučení:
- Postupy pro indikaci akutního GI krvácení
- Aktivní kolitida
- Syndrom dědičné polypózy
- Zánětlivé onemocnění střev
- Neúplné postupy
- Zákroky s chirurgicky změněnou anatomií (tj. předchozí kolektomie)
- Špatná příprava střeva (bostonské skóre přípravy střev <5) byla také vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní sběr dat
|
|
|
Experimentální: Randomizace a školení Arm
|
Série dvou tréninků po první fázi studia následovaných měsíční zpětnou vazbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření celkové míry detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
|
Primární výsledky budou zahrnovat celkovou míru detekce adenomu a na pacienta u polypoidních a nepolypoidních neoplastických lézí.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření celkové rychlosti polypektomie
Časové okno: 1 rok
|
Sekundární výsledky budou zahrnovat celkovou míru polypektomie (hyperplastické vs. adenom),
|
1 rok
|
|
Měření času kolonoskopie
Časové okno: 1 rok
|
Celková doba kolonoskopie a přijetí endoskopem.
Proměnné, jako jsou demografické údaje pacientů a kvalita přípravy, budou upraveny.
|
1 rok
|
|
Přijetí endoskopisty
Časové okno: 1 rok
|
Bude měřena míra přijetí ensdoskopisty.
Proměnné, jako jsou demografické údaje pacientů a kvalita přípravy, budou upraveny.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-000433
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenomatózní polypy
-
Poitiers University HospitalNábor
Klinické studie na Školení
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království