Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopický program zlepšování kvality (EQUIP)

30. května 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Vliv programu intenzivního endoskopického zlepšování kvality (EQUIP) na zlepšenou detekci a klasifikaci nepolypoidních (plochých a depresivních) a polypoidních kolorektálních adenomů. (studie "EQUIP")

Efektivní screening kolorektálního karcinomu (CRC) spoléhá na včasnou identifikaci a odstranění jak polypoidních, tak nepolypoidních lézí s neoplastickým potenciálem. Vyšetřovatelé předpokládají, že intenzivní tréninkový program navržený tak, aby zlepšil rozpoznání a klasifikaci lézí s neoplastickým potenciálem, povede ke zvýšení detekce nepolypoidního adenomu navíc a nezávisle na zvýšení celkové míry detekce adenomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš Endoscopic Quality Improvement Program (EQUIP) byl prospektivní vzdělávací intervencí s našimi endoskopisty jako naší studijní populací. Vyšetřovatelé měřili míru detekce adenomu pro základní období a poté náhodně přidělili polovinu endoskopistů, aby prošli školením EQUIP. Vyšetřovatelé poté zkoumali míru detekce adenomu (ADR) při základní a po tréninkové studii u všech endoskopistů (trénovaných i neškolených), aby vyhodnotili dopad tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolonoskopie prováděné v ambulantním chirurgickém centru Mayo Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Postupy pro indikaci akutního GI krvácení
  • Aktivní kolitida
  • Syndrom dědičné polypózy
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Neúplné postupy
  • Zákroky s chirurgicky změněnou anatomií (tj. předchozí kolektomie)
  • Špatná příprava střeva (bostonské skóre přípravy střev <5) byla také vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní sběr dat
Experimentální: Randomizace a školení Arm
Série dvou tréninků po první fázi studia následovaných měsíční zpětnou vazbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkové míry detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
Primární výsledky budou zahrnovat celkovou míru detekce adenomu a na pacienta u polypoidních a nepolypoidních neoplastických lézí.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkové rychlosti polypektomie
Časové okno: 1 rok
Sekundární výsledky budou zahrnovat celkovou míru polypektomie (hyperplastické vs. adenom),
1 rok
Měření času kolonoskopie
Časové okno: 1 rok
Celková doba kolonoskopie a přijetí endoskopem. Proměnné, jako jsou demografické údaje pacientů a kvalita přípravy, budou upraveny.
1 rok
Přijetí endoskopisty
Časové okno: 1 rok
Bude měřena míra přijetí ensdoskopisty. Proměnné, jako jsou demografické údaje pacientů a kvalita přípravy, budou upraveny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael B. Wallace, MD,MPH, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomatózní polypy

Klinické studie na Školení

Předplatit