儿科重症监护病房的谵妄评估 (DIPI-ICU)
2021年5月7日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
目标：记录危重儿童谵妄患病率的研究仍然很少。 来自精神病学专家的最新文献报道，在儿科重症监护病房 (PICU) 中，谵妄的患病率约为 10%。 正如早期成人谵妄文献中所证明的那样，这可能低估了真实患病率，特别是考虑到缺乏经过验证的床边工具来诊断 PICU 中的谵妄。
本研究的主要目的是验证德国版重症监护病房 (pCAM-ICU) 的儿科意识障碍评估方法。 该研究的次要目的是比较 pCAM-ICU 和小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表的有效性和可靠性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
儿科重症监护病房患者
描述
纳入标准：
- 儿科ICU患者
排除标准：
- 不讲德语的
- 由于严重的听力损失或脑损伤而无法沟通
- 先前存在的精神病
- 由于特定疾病导致的智力低下（例如 M. Crouzon，歌舞伎综合症，Z.n. 受虐儿童，Atrogryposes multiplex congenita）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
重症监护室（pCAM-ICU）儿科混淆评估方法的敏感性
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护室（pCAM-ICU）儿科混淆评估方法的特异性
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
|
谵妄评定量表 (DRS) 的特异性
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
|
谵妄评定量表 (DRS) 的敏感性
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
|
谵妄评定量表 (DRS) 的阳性预测值
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
|
谵妄的患病率
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
使用重症监护病房 (pCAM-ICU)、谵妄评定量表 (DRS) 和 DSM-IV 标准的儿科混淆评估方法进行测量
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
镇静深度
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
用里士满激动镇静量表 (RASS) 测量
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
|
镇痛质量
大体时间：参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
通过修订版 (FPS-R) 和数字模拟量表 (NAS) 或舒适行为量表测量面部疼痛量表。
|
参与者将在样本期（1至21天）内得到跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月12日
首次发布 (估计)
2011年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.