Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření deliria na dětské jednotce intenzivní péče (DIPI-ICU)

7. května 2021 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Cíl: Studie dokumentující prevalenci deliria u kriticky nemocných dětí jsou stále vzácné. Nově se objevující literatura od psychiatrických specialistů uvádí prevalenci deliria na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) přibližně 10 %. Pravděpodobně se jedná o podcenění skutečné prevalence, jak bylo prokázáno v literatuře o deliriích u raných dospělých, zejména s ohledem na absenci ověřených nástrojů u lůžka pro diagnostiku deliria na PICU.

Primárním cílem této studie je ověřit německou verzi Pediatric Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče (pCAM-ICU). Sekundárním cílem studie je porovnat validitu a spolehlivost škály pCAM-JIP a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na dětské jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů na JIP

Kritéria vyloučení:

  • neněmecky mluvící
  • neschopnost komunikovat kvůli těžké ztrátě sluchu nebo poranění mozku
  • již existující psychóza
  • mentální retardace v důsledku specifické nemoci (např. M. Crouzon, Kabuki syndrom, Z.n. Týrané dítě, Atrogryposes multiplex congenita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost dětské matoucí metody hodnocení pro jednotku intenzivní péče (pCAM-JIP)
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost dětské matoucí metody hodnocení pro jednotku intenzivní péče (pCAM-JIP)
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Specifičnost stupnice hodnocení deliria (DRS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Citlivost deliria hodnotící stupnice (DRS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Pozitivní prediktivní hodnota delirium Rating Scale (DRS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Prevalence deliria
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Měřeno pomocí pediatrické matoucí metody hodnocení pro jednotku intenzivní péče (pCAM-ICU), delirium Rating Scale (DRS) a DSM-IV-kritéria
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Hloubka sedace
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Měřeno Richmondovou stupnicí sedace agitace (RASS)
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Kvalita analgezie
Časové okno: Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)
Měřeno pomocí stupnice bolesti obličeje, revidované (FPS-R) a číselné analogové stupnice (NAS) nebo stupnice COMFORT Behavior-Scale.
Účastníci budou sledováni ve vzorovém období (1 až 21 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIPI-ICU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit