Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena delirium na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (DIPI-ICU)

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Cel: Badania dokumentujące rozpowszechnienie delirium wśród krytycznie chorych dzieci są nadal rzadkie. Pojawiająca się literatura specjalistów psychiatrii podaje, że częstość występowania delirium na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) wynosi około 10%. Prawdopodobnie jest to niedoszacowanie rzeczywistej częstości występowania, jak wykazano w literaturze dotyczącej delirium wczesnych dorosłych, zwłaszcza biorąc pod uwagę brak zwalidowanych narzędzi przyłóżkowych do diagnozowania delirium na OIOM-ie.

Głównym celem tego badania jest walidacja niemieckiej wersji Pediatric Confusion Assessment Method dla Oddziału Intensywnej Terapii (pCAM-ICU). Drugim celem pracy jest porównanie trafności i rzetelności skali pCAM-ICU oraz Pediatric Ansthetic Emergence Delirium (PAED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po niemiecku
  • niezdolność do komunikowania się z powodu poważnego ubytku słuchu lub uszkodzenia mózgu
  • wcześniejsza psychoza
  • upośledzenie umysłowe spowodowane określonymi chorobami (np. M. Crouzon, Zespół Kabuki, Z.n. Maltretowane dziecko, Atrogryposes multiplex congenita)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość mylącej metody oceny pediatrycznej dla oddziału intensywnej terapii (pCAM-ICU)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika mylącej metody oceny pediatrycznej dla oddziału intensywnej terapii (pCAM-ICU)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Specyfika Skali Oceny Delirium (DRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Czułość Skali Oceny Delirium (DRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Pozytywna wartość predykcyjna Skali Oceny Delirium (DRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Mierzone za pomocą mylącej pediatrycznej metody oceny dla oddziału intensywnej terapii (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) i kryteriów DSM-IV
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Mierzone za pomocą skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Jakość analgezji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)
Mierzone za pomocą skorygowanej Skali Bólu Twarzy (FPS-R) i Numerycznej Skali Analogowej (NAS) lub Skali Zachowania KOMFORT.
Uczestnicy będą obserwowani w okresie próbnym (od 1 do 21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIPI-ICU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium dziecięce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj