Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delírium felmérés a Gyermekintenzív Osztályon (DIPI-ICU)

2021. május 7. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Célkitűzés: Még mindig ritkák azok a tanulmányok, amelyek dokumentálják a delírium prevalenciáját a kritikus állapotú gyermekek körében. A pszichiátriai szakemberektől származó új irodalom szerint a delírium prevalenciája körülbelül 10% a gyermek intenzív osztályon (PICU). Ez valószínűleg a valódi prevalencia alulbecslése, amint azt a korai felnőttkori delíriummal foglalkozó irodalom is kimutatta, különösen tekintettel arra, hogy nincsenek validált ágy melletti eszközök a delírium diagnosztizálására a PICU-ban.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az Intenzív Terápiás Osztályon (pCAM-ICU) alkalmazott gyermekkori zavartságértékelési módszer német változatának validálása. A tanulmány másodlagos célja a pCAM-ICU és a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skála validitásának és megbízhatóságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermek intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek intenzív osztályos betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem németül beszélő
  • kommunikációs képtelenség súlyos halláskárosodás vagy agysérülés miatt
  • már meglévő pszichózis
  • bizonyos betegségek miatti mentális retardáció (pl. M. Crouzon, Kabuki-szindróma, Z.n. Megvert gyermek, atrogryposes multiplex congenita)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekgyógyászati ​​zavaros értékelési módszer érzékenysége az intenzív osztályon (pCAM-ICU)
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekgyógyászati ​​zavaros értékelési módszer specifikuma az intenzív osztályon (pCAM-ICU)
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A Delirium Rating Scale (DRS) jellemzői
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A Delirium Rating Scale (DRS) érzékenysége
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A Delirium Rating Scale (DRS) pozitív prediktív értéke
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A delírium prevalenciája
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
Gyermekgyógyászati ​​zavaros értékelési módszerrel mérve az intenzív osztályon (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) és DSM-IV kritériumokkal
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A szedáció mélysége
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) skálával mérve
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A fájdalomcsillapítás minősége
Időkeret: A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)
A Face Pain Scale, Revised (FPS-R) és a Numeric Analog Scale (NAS) vagy a COMFORT Behavior Scale alapján mérve.
A résztvevőket nyomon követik a mintaidőszakban (1-21 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIPI-ICU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel