Evaluación del delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (DIPI-ICU)
7 de mayo de 2021 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Objetivo: Los estudios que documentan la prevalencia del delirio entre los niños críticamente enfermos aún son escasos. La literatura emergente de especialistas en psiquiatría informa que la prevalencia del delirio es de aproximadamente el 10% en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Es probable que esto sea una subestimación de la prevalencia real, como se demuestra en la literatura sobre el delirio en adultos tempranos, especialmente dada la ausencia de herramientas de cabecera validadas para diagnosticar el delirio en la UCIP.
El objetivo principal de este estudio es validar la versión alemana del Método de Evaluación de la Confusión Pediátrica para la Unidad de Cuidados Intensivos (pCAM-ICU). El objetivo secundario del estudio es comparar la validez y fiabilidad de la pCAM-ICU y la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos de la UCI
Criterio de exclusión:
- de habla no alemana
- incapacidad para comunicarse debido a una pérdida auditiva severa o una lesión cerebral
- psicosis preexistente
- retraso mental debido a una enfermedad específica (p. M. Crouzon, Síndrome de Kabuki, Z.n. Niño Maltratado, Atrogryposes multiplex congenita)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del método de evaluación de confusión pediátrica para la unidad de cuidados intensivos (pCAM-ICU)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificidad del método de evaluación de confusión pediátrica para la unidad de cuidados intensivos (pCAM-ICU)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Especificidad de la escala de valoración del delirio (DRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Sensibilidad de la escala de valoración del delirio (DRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Valor predictivo positivo de la Delirium Rating Scale (DRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Prevalencia del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Medido con el método de evaluación de confusión pediátrica para la unidad de cuidados intensivos (pCAM-ICU), Escala de calificación de delirio (DRS) y criterios DSM-IV
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Profundidad de la sedación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Medido con la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS)
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Calidad de la analgesia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Medido por Face Pain Scale, Revised (FPS-R) y Numeric Analog Scale (NAS) o COMFORT Behavior-Scale.
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Los participantes serán seguidos en el período de la muestra (1 a 21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIPI-ICU
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