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Delir-Assessment auf der pädiatrischen Intensivstation (DIPI-ICU)

7. Mai 2021 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Ziel: Studien, die die Prävalenz des Delirs bei schwerkranken Kindern dokumentieren, sind noch rar. Neue Literatur von psychiatrischen Spezialisten berichtet, dass die Prävalenz des Delirs auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) etwa 10 % beträgt. Dies ist wahrscheinlich eine Unterschätzung der wahren Prävalenz, wie in der Literatur zum Delir bei frühen Erwachsenen gezeigt wurde, insbesondere angesichts des Fehlens validierter bettseitiger Instrumente zur Delirdiagnose auf der Intensivstation.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Validierung der deutschen Version der Pediatric Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (pCAM-ICU). Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Validität und Reliabilität der pCAM-ICU und der Paediatric Anasthetic Emergence Delirium (PAED) Scale zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • nicht deutschsprachig
  • Unfähigkeit zu kommunizieren aufgrund von schwerem Hörverlust oder Hirnverletzung
  • vorbestehende Psychose
  • geistige Behinderung aufgrund einer bestimmten Krankheit (z. M. Crouzon, Kabuki-Syndrom, Z.n. Geschlagenes Kind, Atrogryposes multiplex congenita)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität der pädiatrischen verwirrenden Bewertungsmethode für die Intensivstation (pCAM-ICU)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität der pädiatrisch verwirrenden Bewertungsmethode für die Intensivstation (pCAM-ICU)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Spezifität der Delirium Rating Scale (DRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Sensitivität der Delirium Rating Scale (DRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Positiver Vorhersagewert der Delirium Rating Scale (DRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Prävalenz des Delirs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Gemessen mit pädiatrischer Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) und DSM-IV-Kriterien
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Tiefe der Sedierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Gemessen mit der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Qualität der Analgesie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet
Gemessen mit Face Pain Scale, Revised (FPS-R) und der Numeric Analog Scale (NAS) oder COMFORT Behavior-Scale.
Die Teilnehmer werden im Probezeitraum (1 bis 21 Tage) nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIPI-ICU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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