Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deliriumbedömning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (DIPI-ICU)

7 maj 2021 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Mål: Studier som dokumenterar förekomsten av delirium bland kritiskt sjuka barn är fortfarande sällsynta. Ny litteratur från psykiatriska specialister rapporterar att prevalensen av delirium är cirka 10 % på den pediatriska intensivvårdsavdelningen (PICU). Detta är sannolikt en underskattning av den verkliga prevalensen, vilket påvisats i litteraturen om tidig delirium för vuxna, särskilt med tanke på avsaknaden av validerade verktyg vid sängkanten för att diagnostisera delirium i PICU.

Det primära syftet med denna studie är att validera den tyska versionen av Pediatric Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (pCAM-ICU). Det sekundära syftet med studien är att jämföra validiteten och tillförlitligheten för pCAM-ICU och Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Pediatrisk delirium

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

pediatriska intensivvårdspatienter

Exklusions kriterier:

icke tysktalande
oförmåga att kommunicera på grund av allvarlig hörselnedsättning eller hjärnskada
redan existerande psykos
mental retardation på grund av en specifik sjukdom (t. M. Crouzon, Kabuki Syndrome, Z.n. Misshandlat barn, Atrogryposes multiplex congenita)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Känslighet för den pediatriska förvirrande bedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (pCAM-ICU) Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)	Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Specificering av den pediatriska förvirrande bedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (pCAM-ICU) Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)		Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Specifikation av Delirium Rating Scale (DRS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)		Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Känslighet för Delirium Rating Scale (DRS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)		Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Positivt prediktivt värde för Delirium Rating Scale (DRS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)		Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Förekomst av delirium Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)	Mätt med pediatrisk förvirrande bedömningsmetod för intensivvårdsavdelningen (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) och DSM-IV-kriterier	Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Djup av sedering Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)	Uppmätt med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)	Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)
Kvaliteten på smärtlindring Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)	Mäts med Face Pain Scale, Revised (FPS-R) och den numeriska analoga skalan (NAS) eller COMFORT Behavior-Scale.	Deltagarna kommer att följas upp under provperioden (1 till 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna