Évaluation du délire dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (DIPI-ICU)
7 mai 2021 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Objectif : Les études documentant la prévalence du délire chez les enfants gravement malades sont encore rares. La littérature émergente de spécialistes en psychiatrie rapporte que la prévalence du délire est d'environ 10 % dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Il s'agit probablement d'une sous-estimation de la prévalence réelle, comme le démontre la littérature sur le délire chez les jeunes adultes, en particulier compte tenu de l'absence d'outils de chevet validés pour diagnostiquer le délire à l'USIP.
L'objectif principal de cette étude est de valider la version allemande de la méthode d'évaluation de la confusion pédiatrique pour l'unité de soins intensifs (pCAM-ICU). L'objectif secondaire de l'étude est de comparer la validité et la fiabilité de la pCAM-ICU et de l'échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de l'unité de soins intensifs pédiatriques
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- non germanophone
- incapacité à communiquer en raison d'une perte auditive grave ou d'une lésion cérébrale
- psychose préexistante
- retard mental dû à une maladie spécifique (par ex. M. Crouzon, Syndrome de Kabuki, Z.n. Enfant battu, Atrogrypose multiplex congenita)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité de la méthode d'évaluation confuse pédiatrique pour l'unité de soins intensifs (pCAM-ICU)
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité de la méthode d'évaluation pédiatrique confuse pour l'unité de soins intensifs (pCAM-ICU)
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Spécificité de l'échelle d'évaluation du délire (DRS)
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Sensibilité de l'échelle d'évaluation du délire (DRS)
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Valeur prédictive positive du Delirium Rating Scale (DRS)
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Prévalence du délire
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Mesuré avec la méthode d'évaluation pédiatrique déroutante pour l'unité de soins intensifs (pCAM-ICU), l'échelle d'évaluation du délire (DRS) et les critères du DSM-IV
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Profondeur de la sédation
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Mesuré avec l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (RASS)
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Qualité de l'analgésie
Délai: Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Mesuré par Face Pain Scale, Revised (FPS-R) et l'échelle analogique numérique (NAS) ou COMFORT Behavior-Scale.
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Les participants seront suivis pendant la période d'échantillonnage (1 à 21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIPI-ICU
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