小児集中治療室におけるせん妄評価 (DIPI-ICU)
2021年5月7日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
目的: 重症児のせん妄の有病率を記録した研究はまだまれです。 精神医学の専門家による新たな文献によると、小児集中治療室 (PICU) におけるせん妄の有病率は約 10% であると報告されています。 これは、特に PICU でせん妄を診断するための検証済みのベッドサイド ツールがないことを考えると、初期の成人せん妄に関する文献で示されているように、真の有病率を過小評価している可能性があります。
この研究の主な目的は、集中治療室 (pCAM-ICU) の小児混乱評価方法のドイツ語版を検証することです。 この研究の第 2 の目的は、pCAM-ICU と小児麻酔出現せん妄 (PAED) スケールの有効性と信頼性を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 小児 ICU 患者
除外基準:
- ドイツ語を話さない
- 重度の難聴または脳損傷によるコミュニケーション不能
- 既存の精神病
- 特定の病気による精神遅滞（例： M.クルーゾン、歌舞伎シンドローム、Z.n. 虐待された子供、アトログリポーズ多重先天性)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室における小児混同評価法（pCAM-ICU）の感度
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室（pCAM-ICU）における小児混同評価法の特異性
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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せん妄評価尺度（DRS）の特異性
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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せん妄評価尺度（DRS）の感度
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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せん妄評価尺度（DRS）の陽性適中率
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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せん妄の有病率
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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集中治療室（pCAM-ICU）、せん妄評価尺度（DRS）およびDSM-IV基準の小児混同評価法で測定
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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鎮静の深さ
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) で測定
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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鎮痛の質
時間枠：参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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Face Pain Scale、Revised (FPS-R) und Numeric Analog Scale (NAS) または COMFORT Behavior-Scale で測定。
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参加者は、サンプル期間（1〜21日）にフォローアップされます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。