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Avaliação do Delirium na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (DIPI-ICU)

7 de maio de 2021 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Objetivo: Ainda são raros os estudos que documentam a prevalência de delirium em crianças gravemente doentes. A literatura emergente de especialistas em psiquiatria relata a prevalência de delirium em aproximadamente 10% na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). É provável que isso seja uma subestimação da verdadeira prevalência, conforme demonstrado na literatura sobre delirium em adultos jovens, especialmente devido à ausência de ferramentas validadas à beira do leito para diagnosticar delirium na UTIP.

O objetivo principal deste estudo é validar a versão alemã do Pediatric Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (pCAM-ICU). O objetivo secundário do estudo é comparar a validade e a confiabilidade do pCAM-ICU e da escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTI pediátrica

Critério de exclusão:

  • não fala alemão
  • incapacidade de se comunicar devido a perda auditiva grave ou lesão cerebral
  • psicose preexistente
  • retardo mental devido a uma doença específica (p. M. Crouzon, Síndrome de Kabuki, Z.n. Criança Maltratada, Atrogripose multiplex congênita)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade do método de avaliação confusa pediátrica para a unidade de terapia intensiva (pCAM-ICU)
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade do método de avaliação confusa pediátrica para a unidade de terapia intensiva (pCAM-ICU)
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Especificidade da Escala de Avaliação de Delirium (DRS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Sensibilidade da Escala de Classificação de Delirium (DRS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Valor preditivo positivo da Delirium Rating Scale (DRS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Prevalência de delirium
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Medido com método de avaliação confuso pediátrico para a unidade de terapia intensiva (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) e critérios DSM-IV
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Profundidade da sedação
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Medido com Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS)
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Qualidade da Analgesia
Prazo: Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)
Medido pela Face Pain Scale, Revised (FPS-R) e Numeric Analog Scale (NAS) ou COMFORT Behavior-Scale.
Os participantes serão acompanhados no período amostral (1 a 21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIPI-ICU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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