Оценка делирия в педиатрическом отделении интенсивной терапии (DIPI-ICU)
7 мая 2021 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Цель: Исследования, подтверждающие распространенность делирия среди детей в критическом состоянии, все еще редки. В новой литературе специалистов-психиатров сообщается, что распространенность делирия в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) составляет примерно 10%. Вероятно, это недооценка истинной распространенности, как показано в литературе по раннему взрослому делирию, особенно с учетом отсутствия проверенных прикроватных инструментов для диагностики делирия в отделении интенсивной терапии.
Основная цель этого исследования — проверить немецкую версию Педиатрического метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (pCAM-ICU). Вторичной целью исследования является сравнение достоверности и надежности шкалы pCAM-ICU и педиатрической шкалы делирия при появлении анестезии (PAED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты педиатрического отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- не говорящий по-немецки
- неспособность общаться из-за серьезной потери слуха или черепно-мозговой травмы
- ранее существовавший психоз
- умственная отсталость из-за определенных заболеваний (например, М. Крузон, Синдром Кабуки, З.н. Избитый ребенок, множественная врожденная атрогрипоза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность педиатрического метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (pCAM-ICU)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика педиатрического метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (pCAM-ICU)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
|
Специфика шкалы оценки делирия (DRS)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
|
Чувствительность шкалы оценки делирия (DRS)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
|
Положительная прогностическая ценность шкалы оценки делирия (DRS)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
|
Распространенность делирия
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Измерено с помощью педиатрического метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (pCAM-ICU), рейтинговой шкалы делирия (DRS) и критериев DSM-IV.
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
Глубина седации
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Измерено с помощью Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS).
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
|
Качество обезболивания
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Измеряется с помощью пересмотренной шкалы боли в лице (FPS-R) и числовой аналоговой шкалы (NAS) или шкалы поведения COMFORT.
|
Участники будут находиться под наблюдением в период выборки (от 1 до 21 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIPI-ICU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .