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Valutazione del delirium nell'unità di terapia intensiva pediatrica (DIPI-ICU)

7 maggio 2021 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Obiettivo: gli studi che documentano la prevalenza del delirio tra i bambini in condizioni critiche sono ancora rari. La letteratura emergente di specialisti psichiatrici riporta che la prevalenza del delirio è di circa il 10% nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). È probabile che si tratti di una sottostima della reale prevalenza, come dimostrato nella letteratura sul delirio dei primi adulti, soprattutto data l'assenza di strumenti convalidati al capezzale per diagnosticare il delirio nella PICU.

Lo scopo principale di questo studio è convalidare la versione tedesca del metodo di valutazione della confusione pediatrica per l'unità di terapia intensiva (pCAM-ICU). Lo scopo secondario dello studio è quello di confrontare la validità e l'affidabilità del pCAM-ICU e della scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • non di lingua tedesca
  • incapacità di comunicare a causa di grave perdita dell'udito o lesioni cerebrali
  • psicosi preesistente
  • Ritardo mentale dovuto a malattie specifiche (ad es. M. Crouzon, Sindrome di Kabuki, Z.n. Bambino maltrattato, Atrogryposes multiplex congenita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del metodo di valutazione confondente pediatrico per l'unità di terapia intensiva (pCAM-ICU)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità del metodo di valutazione confondente pediatrico per l'unità di terapia intensiva (pCAM-ICU)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Specificità della scala di valutazione del delirio (DRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Sensibilità della scala di valutazione del delirio (DRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Valore predittivo positivo della Delirium Rating Scale (DRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Prevalenza del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Misurato con il metodo di valutazione pediatrica confusa per l'unità di terapia intensiva (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) e criteri DSM-IV
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Profondità della sedazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Misurato con Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Qualità dell'analgesia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)
Misurato da Face Pain Scale, Revised (FPS-R) e Numeric Analog Scale (NAS) o COMFORT Behavior-Scale.
I partecipanti saranno seguiti nel periodo campione (da 1 a 21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIPI-ICU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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