Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deliriumvurdering på barneintensivavdelingen (DIPI-ICU)

7. mai 2021 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Mål: Studier som dokumenterer forekomsten av delirium blant kritisk syke barn er fortsatt sjeldne. Ny litteratur fra psykiatriske spesialister rapporterer at forekomsten av delirium er omtrent 10 % på pediatrisk intensivavdeling (PICU). Dette er sannsynligvis en undervurdering av den sanne prevalensen, som vist i tidlig deliriumslitteratur for voksne, spesielt gitt fraværet av validerte verktøy ved sengen for å diagnostisere delirium i PICU.

Hovedmålet med denne studien er å validere den tyske versjonen av Pediatric Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (pCAM-ICU). Det sekundære målet med studien er å sammenligne validiteten og påliteligheten til pCAM-ICU og Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på pediatrisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske intensivpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-tysktalende
  • manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig hørselstap eller hjerneskade
  • allerede eksisterende psykose
  • mental retardasjon på grunn av en spesifikk sykdom (f. M. Crouzon, Kabuki syndrom, Z.n. Battered Child, Atrogryposes multiplex congenita)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten til den pediatriske forvirrende vurderingsmetoden for intensivavdelingen (pCAM-ICU)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikasjon av den pediatriske forvirrende vurderingsmetoden for intensivavdelingen (pCAM-ICU)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Spesifikasjon av Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Sensitiviteten til Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Positiv prediktiv verdi av Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Forekomst av delirium
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Målt med pediatrisk forvirrende vurderingsmetode for intensivavdelingen (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) og DSM-IV-kriterier
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Dybde av sedasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Målt med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Kvaliteten på analgesi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)
Målt ved ansiktssmerteskala, revidert (FPS-R) og den numeriske analoge skalaen (NAS) eller COMFORT Behavior-Scale.
Deltakerne vil bli fulgt opp i prøveperioden (1 til 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIPI-ICU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere