Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deliriumvurdering på pædiatrisk intensivafdeling (DIPI-ICU)

7. maj 2021 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Formål: Undersøgelser, der dokumenterer forekomsten af ​​delirium blandt kritisk syge børn, er stadig sjældne. Ny litteratur fra psykiatriske specialister rapporterer, at forekomsten af ​​delirium er ca. 10 % på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Dette er sandsynligvis en undervurdering af den sande prævalens, som vist i tidlig voksen delirium litteratur, især i betragtning af fraværet af validerede sengebordsværktøjer til at diagnosticere delirium i PICU.

Det primære formål med denne undersøgelse er at validere den tyske version af Pediatric Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (pCAM-ICU). Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne validiteten og pålideligheden af ​​pCAM-ICU og Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske intensivafdelingspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske intensivpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-tysktalende
  • manglende evne til at kommunikere på grund af alvorligt høretab eller hjerneskade
  • allerede eksisterende psykose
  • mental retardering på grund af en specifik sygdom (f. M. Crouzon, Kabuki Syndrome, Z.n. voldsramt barn, Atrogryposes multiplex congenita)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af den pædiatriske forvirrende vurderingsmetode for intensivafdelingen (pCAM-ICU)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificering af den pædiatriske forvirrende vurderingsmetode for intensivafdelingen (pCAM-ICU)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Specifikation af Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Sensitivitet af Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Positiv prædiktiv værdi af Delirium Rating Scale (DRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Forekomst af delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Målt med pædiatrisk forvirrende vurderingsmetode for intensivafdelingen (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) og DSM-IV-kriterier
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Dybde af sedation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Målt med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)
Målt ved Face Pain Scale, Revised (FPS-R) og den numeriske analoge skala (NAS) eller COMFORT Behavior-Scale.
Deltagerne vil blive fulgt op i prøveperioden (1 til 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2011

Først opslået (SKØN)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIPI-ICU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner