Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin arviointi lasten tehohoitoyksikössä (DIPI-ICU)

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Tavoite: Tutkimukset, joissa dokumentoidaan deliriumin esiintyvyys kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa, ovat edelleen harvinaisia. Psykiatrien asiantuntijoiden uusi kirjallisuus raportoi deliriumin esiintyvyyden olevan noin 10 % lasten teho-osastolla (PICU). Tämä on todennäköisesti todellisen esiintyvyyden aliarviointi, kuten varhaisten aikuisten deliriumkirjallisuudessa osoitetaan, varsinkin kun otetaan huomioon validoitujen vuodetyökalujen puuttuminen deliriumin diagnosoimiseksi PICU:ssa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida tehohoitoyksikön lasten sekaannusarviointimenetelmän (pCAM-ICU) saksankielinen versio. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata pCAM-ICU:n ja PAED-asteikon validiteettia ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten tehohoitoyksikön potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasten tehohoitopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-saksankielinen
  • kyvyttömyys kommunikoida vakavan kuulovaurion tai aivovaurion vuoksi
  • olemassa oleva psykoosi
  • tietystä sairaudesta johtuva kehitysvammaisuus (esim. M. Crouzon, Kabuki Syndrome, Z.n. Pahoinpidelty lapsi, Atrogryposes multiplex congenita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoidon yksikön (pCAM-ICU) lasten hämmentävän arviointimenetelmän herkkyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon yksikön (pCAM-ICU) lasten hämmentävän arviointimenetelmän ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Delirium Rating Scale (DRS) -luokitus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Delirium-luokitusasteikon herkkyys (DRS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Delirium Rating Scalen (DRS) positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Mitattu lasten hämmentävällä tehohoitoyksikön arviointimenetelmällä (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale -luokitusasteikolla (DRS) ja DSM-IV-kriteereillä
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Mitattu Richmond Agitation Sedation Scale -asteikolla (RASS)
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Analgesian laatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)
Mitattu Face Pain Scale, Revised (FPS-R) ja Numeric Analog Scale (NAS) tai COMFORT Behavior-Scale -asteikolla.
Osallistujia seurataan näytejakson aikana (1-21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIPI-ICU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa