Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deliriumbeoordeling op de pediatrische intensive care (DIPI-ICU)

7 mei 2021 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Doelstelling: Studies die de prevalentie van delirium bij ernstig zieke kinderen documenteren, zijn nog steeds zeldzaam. Opkomende literatuur van psychiatrische specialisten meldt dat de prevalentie van delirium ongeveer 10% is op de pediatrische intensive care-afdeling (PICU). Dit is waarschijnlijk een onderschatting van de werkelijke prevalentie, zoals aangetoond in de literatuur over delirium bij jonge volwassenen, vooral gezien het ontbreken van gevalideerde hulpmiddelen aan het bed om delier op de PICU te diagnosticeren.

Het primaire doel van deze studie is het valideren van de Duitse versie van de Pediatric Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (pCAM-ICU). Het secundaire doel van de studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de pCAM-ICU en de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum and Campus Charité mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de pediatrische intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische IC-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • niet Duitstalig
  • onvermogen om te communiceren als gevolg van ernstig gehoorverlies of hersenletsel
  • reeds bestaande psychose
  • mentale retardatie als gevolg van een specifieke ziekte (bijv. M. Crouzon, Kabuki-syndroom, Z.n. Mishandeld kind, Atrogryposes multiplex congenita)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de pediatrische verwarrende beoordelingsmethode voor de intensive care (pCAM-ICU)
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van de pediatrische verwarrende beoordelingsmethode voor de intensive care (pCAM-ICU)
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Specificiteit van de Delirium Rating Scale (DRS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Gevoeligheid van de Delirium Rating Scale (DRS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Positief voorspellende waarde van de Delirium Rating Scale (DRS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Prevalentie van delirium
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Gemeten met pediatrische verwarrende beoordelingsmethode voor de intensive care (pCAM-ICU), Delirium Rating Scale (DRS) en DSM-IV-criteria
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Diepte van sedatie
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Gemeten met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Kwaliteit van analgesie
Tijdsspanne: De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)
Gemeten door Face Pain Scale, Revised (FPS-R) en de Numeric Analog Scale (NAS) of COMFORT Behavior-Scale.
De deelnemers worden opgevolgd in de steekproefperiode (1 tot 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIPI-ICU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrisch delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren