帕金森病抑郁症的治疗
2011年8月11日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
“逍遥丸”治疗帕金森病患者抑郁的随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是评估与安慰剂和“柴胡+银杏”相比，中药“逍遥丸”（草本提取物）对帕金森病患者抑郁症的疗效。
研究概览
详细说明
抑郁症作为帕金森病 (PD) 最常见的非运动合并症，对残疾和生活质量产生负面影响。
中医已显示出对多种抑郁症的疗效。 目前尚不清楚中医是否对 PD 的抑郁症也有效。 本研究旨在探讨中药抗抑郁药“逍遥丸”对PD抑郁症的作用。
总共 60 名患有 PD 抑郁症的患者将被随机分配到三组中的每组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital
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接触：
- Piu Chan, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+86-10-83198677
- 邮箱：pbchan@hotmail.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Piu Chan, MD,PhD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有痴呆的帕金森病
- 沮丧
- 男性或女性
- 愿意并能够给予知情同意
排除标准：
- 认知功能障碍
- 其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
|
草药提取物，每天两次，持续 12 周，剂量不变。
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有源比较器：第 2 组
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草药提取物，每天接受两次，持续 12 周，剂量不变。
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安慰剂比较：第 3 组
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安慰剂看起来像草药提取物，并且每天服用两次，持续 12 周，剂量没有变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：12周
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第 12 周汉密尔顿抑郁量表评分相对于基线的变化。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应率（定义为 HAMD-17 的分数降低 >=50%）
大体时间：12周
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12周
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老年抑郁量表
大体时间：12周
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GDS-30
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piu Chan, MD. PhD.、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月11日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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