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파킨슨병의 우울증 치료

2011년 8월 11일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

파킨슨병 환자의 우울증에 대한 "Xiaoyao Pill" 치료에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목표는 파킨슨병 환자에서 위약 및 "청양+은행"과 비교하여 우울증에 대한 중국 전통 의학 "소요약"(허브 추출물)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)의 가장 흔한 비운동 동반이환인 우울증은 장애와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

한의학은 여러 우울증에 효과를 보였습니다. TCM이 PD의 우울증에도 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 TCM의 항우울제인 "Xiaoyao Pill"이 PD의 우울증에 대해 조사하는 것입니다.

총 60명의 PD 우울증 환자가 3개 부문 각각에 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Piu Chan, MD,PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치매가 없는 파킨슨병
  • 우울증
  • 수컷 또는 암컷
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

제외 기준:

  • 인지 기능 장애
  • 다른 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
의약품: 소요약
허브 추출물을 12주 동안 하루에 두 번 용량 변경 없이 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 2
의약품: 사이공+은행
약초 추출물은 용량 변화 없이 12주 동안 하루에 두 번 받았습니다.
위약 비교기: 그룹 3
의약품: 위약
위약은 약초 추출물처럼 보였고 용량 변경 없이 12주 동안 하루에 두 번 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 척도
기간: 12주
기준선에서 12주차에 Hamilton Depression Scale 점수의 변화.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답자 비율(HAMD-17의 점수 감소 >=50%로 정의됨)
기간: 12주
12주
노인 우울증 척도
기간: 12주
GDS-30
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008XYRCT

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