Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии при болезни Паркинсона

11 августа 2011 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование лечения депрессии таблетками Xiaoyao у пациентов с болезнью Паркинсона

Целью этого исследования является оценка эффективности традиционной китайской медицины - «таблетки сяояо» (экстракты трав) при депрессии по сравнению с плацебо и «буплерум + гинкго» у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия, как наиболее частое немоторное сопутствующее заболевание болезни Паркинсона (БП), оказывает негативное влияние на инвалидизацию и качество жизни.

Традиционная китайская медицина показала влияние на несколько депрессий. Неизвестно, эффективна ли ТКМ при депрессии при БП. Это исследование предназначено для изучения действия «таблетки Сяояо», антидепрессанта в традиционной китайской медицине, на депрессию при болезни Паркинсона.

В общей сложности 60 пациентов с депрессией при БП будут рандомизированы в каждую из трех групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital
        • Контакт:
          • Piu Chan, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: +86-10-83198677
          • Электронная почта: pbchan@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона без деменции
  • Депрессия
  • Самцы или самки
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • когнитивная дисфункция
  • другие тяжелые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Лекарство: Таблетка Сяояо
экстракты трав, получали два раза в день в течение 12 недель без изменения дозы.
Активный компаратор: группа 2
Лекарство: Буплерум + Гинкго
экстракты трав, принимали два раза в день в течение 12 недель без изменения дозы.
Плацебо Компаратор: группа 3
Лекарство: плацебо
Плацебо выглядело как экстракты трав и также принималось два раза в день в течение 12 недель без изменения дозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 12 недель
Изменение оценки по шкале депрессии Гамильтона на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота респондеров (определяемая как снижение оценки по шкале HAMD-17>=50%)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
шкала гериатрической депрессии
Временное ограничение: 12 недель
ГДС-30
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008XYRCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться