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Traitement de la dépression dans la maladie de Parkinson

11 août 2011 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le traitement de la dépression par la « pilule Xiaoyao » chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise-"Xiaoyao Pill" (extraits d'herbes) sur la dépression, par rapport à un placebo et "Bupleurum + Ginkgo" chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression, comorbidité non motrice la plus courante de la maladie de Parkinson (MP), a un impact négatif sur l'invalidité et la qualité de vie.

La médecine traditionnelle chinoise a montré des effets sur plusieurs dépressions. On ne sait pas si la MTC est également efficace pour la dépression dans la MP. Cette étude vise à enquêter sur "Xiaoyao Pill", un antidépresseur en MTC, sur la dépression dans la MP.

Un total de 60 patients souffrant de dépression dans la MP seront randomisés dans chacun des trois bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:
          • Piu Chan, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +86-10-83198677
          • E-mail: pbchan@hotmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson sans démence
  • Dépression
  • Mâles ou femelles
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif
  • autres maladies graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
Médicament: Pilule Xiaoyao
extraits d'herbes, ont été reçus deux fois par jour pendant 12 semaines sans changement de dose.
Comparateur actif: groupe 2
Médicament: Bupleur+Ginkgo
extraits d'herbes, ont été reçus deux fois par jour pendant 12 semaines sans changement de dose.
Comparateur placebo: groupe 3
Médicament: placebo
Le placebo ressemblait à des extraits d'herbes et a également été reçu deux fois par jour pendant 12 semaines sans changement de dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: 12 semaines
Changement du score de l'échelle de dépression de Hamilton à la semaine 12 par rapport au départ.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de répondeurs (défini comme la réduction du score de HAMD-17>= 50 %)
Délai: 12 semaines
12 semaines
l'échelle de dépression gériatrique
Délai: 12 semaines
GDS-30
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimation)

15 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008XYRCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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