Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió kezelése Parkinson-kórban

2011. augusztus 11. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a depresszió "Xiaoyao tabletta" kezeléséről Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a hagyományos kínai orvoslás – a „Xiaoyao tabletta” (gyógynövénykivonatok) – hatékonyságának értékelése a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a placebóval és a „Bupleurum+Ginkgo”-val összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió, mint a Parkinson-kór (PD) leggyakoribb nem motoros komorbiditása, negatív hatással van a fogyatékosságra és az életminőségre.

A hagyományos kínai orvoslás számos depresszióra hatást mutatott ki. Nem ismert, hogy a TCM hatásos-e a PD depressziójában is. Ez a tanulmány a "Xiaoyao Pill"-t, egy antidepresszánst a TCM-ben, a PD depresszióját vizsgálja.

Összesen 60 PD-ben szenvedő depresszióban szenvedő beteget randomizálnak mindhárom karba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór demencia nélkül
  • Depresszió
  • Hímek vagy nőstények
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkció
  • egyéb súlyos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1
Drog: Xiaoyao tabletta
gyógynövénykivonatokat naponta kétszer kaptak 12 héten keresztül, dózismódosítás nélkül.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Drog: Bupleurum+Ginkgo
gyógynövénykivonatokat, naponta kétszer kaptak 12 héten keresztül, dózismódosítás nélkül.
Placebo Comparator: csoport 3
Drog: placebo
A placebo úgy nézett ki, mint a gyógynövénykivonatok, és naponta kétszer is kapták 12 héten keresztül, dózismódosítás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton depressziós skála
Időkeret: 12 hét
A Hamilton-depressziós skála pontszámának változása a 12. héten az alapvonalhoz képest.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a válaszadók aránya (a HAMD-17 pontszámának csökkenése>=50%)
Időkeret: 12 hét
12 hét
a Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 12 hét
GDS-30
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008XYRCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel