Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van depressie bij de ziekte van Parkinson

11 augustus 2011 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de behandeling van depressie met de "Xiaoyao-pil" bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van de Traditionele Chinese Geneeskunde - "Xiaoyao Pil" (Kruidenextracten) bij depressie, vergeleken met placebo en "Bupleurum+Ginkgo" bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie, de meest voorkomende niet-motorische comorbiditeit van de ziekte van Parkinson (PD), heeft een negatieve invloed op invaliditeit en kwaliteit van leven.

Traditionele Chinese geneeskunde heeft effecten op verschillende depressies aangetoond. Het is niet bekend of TCM ook effectief is bij depressie bij de ziekte van Parkinson. Deze studie is bedoeld om "Xiaoyao Pill", een antidepressivum in TCM, te onderzoeken op depressie bij PD.

Een totaal van 60 patiënten met depressie bij PD zal worden gerandomiseerd naar elk van de drie armen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson zonder dementie
  • Depressie
  • Mannetjes of vrouwtjes
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve disfunctie
  • andere ernstige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
Geneesmiddel: Xiaoyao-pil
kruidenextracten werden gedurende 12 weken twee keer per dag ontvangen zonder dosisverandering.
Actieve vergelijker: groep 2
Geneesmiddel: Bupleurum+Ginkgo
kruidenextracten, werden gedurende 12 weken tweemaal daags toegediend zonder dosisverandering.
Placebo-vergelijker: groep 3
Geneesmiddel: placebo
De placebo zag eruit als kruidenextracten en werd ook gedurende 12 weken twee keer per dag toegediend zonder dosisverandering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van Hamilton Depression Scale-score in week 12 vanaf baseline.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het responderpercentage (gedefinieerd als scorereductie van HAMD-17>=50%)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
de geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
GDS-30
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008XYRCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren