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Tratamiento de la depresión en la enfermedad de Parkinson

11 de agosto de 2011 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del tratamiento de la depresión con la "píldora Xiaoyao" en pacientes con enfermedad de Parkinson

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la medicina tradicional china-"Xiaoyao Pill" (extractos de hierbas) sobre la depresión, en comparación con el placebo y "Bupleurum+Ginkgo" en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión, como comorbilidad no motora más común de la enfermedad de Parkinson (EP), tiene un impacto negativo en la discapacidad y la calidad de vida.

La Medicina Tradicional China ha mostrado efectos en varias depresiones. No se sabe si la MTC también es efectiva para la depresión en la EP. Este estudio es para investigar la "Píldora Xiaoyao", un antidepresivo en la MTC, sobre la depresión en la EP.

Un total de 60 pacientes con depresión en EP serán asignados al azar a cada uno de los tres brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital
        • Contacto:
          • Piu Chan, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +86-10-83198677
          • Correo electrónico: pbchan@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson sin demencia
  • Depresión
  • machos o hembras
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • disfunción congnitiva
  • otras enfermedades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1
Droga: Píldora Xiaoyao
extractos de hierbas, se recibieron dos veces al día durante 12 semanas sin cambiar la dosis.
Comparador activo: Grupo 2
Droga: Bupleurum+Ginkgo
extractos de hierbas, se recibieron dos veces al día durante 12 semanas sin cambiar la dosis.
Comparador de placebos: grupo 3
Droga: placebo
El placebo parecía extracto de hierbas y también se recibió dos veces al día durante 12 semanas sin cambiar la dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de depresión de Hamilton en la semana 12 desde el inicio.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de respuesta (definida como la reducción de la puntuación de HAMD-17>=50%)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
GDS-30
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008XYRCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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