Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese u Parkinsonovy choroby

11. srpna 2011 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie léčby deprese "Xiaoyao Pill" u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost tradiční čínské medicíny-"Xiaoyao pilulky" (bylinné extrakty) na depresi ve srovnání s placebem a "Bupleurum+Ginkgo" u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese jako nejčastější nemotorická komorbidita Parkinsonovy nemoci (PD) má negativní dopad na invaliditu a kvalitu života.

Tradiční čínská medicína prokázala účinky na několik depresí. Není známo, zda je TCM účinná také u deprese u PD. Tato studie má zkoumat "Xiaoyao Pill", antidepresivum v TCM, na depresi u PD.

Do každého ze tří ramen bude randomizováno celkem 60 pacientů s depresí u PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc bez demence
  • Deprese
  • Samci nebo samice
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní dysfunkce
  • jiná vážná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
Lék: Xiaoyao pilulka
bylinné extrakty byly podávány dvakrát denně po dobu 12 týdnů bez změny dávky.
Aktivní komparátor: skupina 2
Lék: Bupleurum + Ginkgo
bylinné extrakty, byly podávány dvakrát denně po dobu 12 týdnů bez změny dávky.
Komparátor placeba: skupina 3
Lék: placebo
Placebo vypadalo jako bylinné extrakty a bylo také podáváno dvakrát denně po dobu 12 týdnů bez změny dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: 12 týdnů
Změna skóre Hamiltonovy škály deprese ve 12. týdnu od výchozí hodnoty.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra respondentů (definovaná jako snížení skóre HAMD-17>=50 %)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 12 týdnů
GDS-30
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008XYRCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xiaoyao pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit