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Trattamento della depressione nella malattia di Parkinson

11 agosto 2011 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul trattamento della depressione con la "pillola Xiaoyao" nei pazienti con malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della medicina tradizionale cinese - "Xiaoyao Pill" (estratti di erbe) sulla depressione, rispetto al placebo e "Bupleurum + Ginkgo" nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione come comorbidità non motoria più comune della malattia di Parkinson (MdP), ha un impatto negativo sulla disabilità e sulla qualità della vita.

La medicina tradizionale cinese ha mostrato effetti su diverse forme di depressione. Non è noto se la MTC sia efficace anche per la depressione nel morbo di Parkinson. Questo studio ha lo scopo di indagare sulla "pillola Xiaoyao", un antidepressivo nella MTC, sulla depressione nel morbo di Parkinson.

Un totale di 60 pazienti con depressione in PD sarà randomizzato a ciascuno dei tre bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson senza demenza
  • Depressione
  • Maschi o femmine
  • Disposto e in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • disfunzione cognitiva
  • altre malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
Droga: Pillola Xiaoyao
estratti di erbe, sono stati ricevuti due volte al giorno per 12 settimane senza modificare la dose.
Comparatore attivo: gruppo 2
Droga: Bupleuro+Ginkgo
estratti di erbe, sono stati ricevuti due volte al giorno per 12 settimane senza modificare la dose.
Comparatore placebo: gruppo 3
Droga: placebo
Il placebo sembrava estratti di erbe e sono stati anche ricevuti due volte al giorno per 12 settimane senza modificare la dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica del punteggio della Hamilton Depression Scale alla settimana 12 rispetto al basale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di risposta (definito come riduzione del punteggio di HAMD-17>=50%)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
la scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
GDS-30
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008XYRCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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