Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av depression vid Parkinsons sjukdom

11 augusti 2011 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av "Xiaoyao Pill"-behandling av depression hos patienter med Parkinsons sjukdom

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av traditionell kinesisk medicin-"Xiaoyao Pill" (örtextrakt) på depression, jämfört med placebo och "Bupleurum+Ginkgo" hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression som den vanligaste icke-motoriska komorbiditeten till Parkinsons sjukdom (PD), har en negativ inverkan på funktionsnedsättning och livskvalitet.

Traditionell kinesisk medicin har visat effekter på flera depressioner. Det är inte känt om TCM också är effektivt för depression vid PD. Denna studie är för att undersöka "Xiaoyao Pill", ett antidepressivt medel vid TCM, på depression vid PD.

Totalt 60 patienter med depression i PD kommer att randomiseras till var och en av de tre armarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom utan demens
  • Depression
  • Hanar eller honor
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kognitiv dysfunktion
  • andra allvarliga sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
Läkemedel: Xiaoyao piller
örtextrakt, fick två gånger om dagen i 12 veckor utan att dosen ändrades.
Aktiv komparator: grupp 2
Läkemedel: Bupleurum+Ginkgo
örtextrakt, fick två gånger om dagen i 12 veckor utan att dosen ändrades.
Placebo-jämförare: grupp 3
Läkemedel: placebo
Placebo såg ut som örtextrakt och fick även två gånger om dagen i 12 veckor utan att dosen ändrades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Scale
Tidsram: 12 veckor
Förändring av Hamilton Depression Scale-poäng vecka 12 från baslinjen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svarsfrekvensen (definierad som poängminskning av HAMD-17>=50%)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
den geriatriska depressionsskalan
Tidsram: 12 veckor
GDS-30
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008XYRCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera