Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression ved Parkinsons sygdom

11. august 2011 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af "Xiaoyao Pill"-behandling af depression hos patienter med Parkinsons sygdom

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​traditionel kinesisk medicin-"Xiaoyao Pill" (urteekstrakter) på depression sammenlignet med placebo og "Bupleurum+Ginkgo" hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression som den mest almindelige ikke-motoriske komorbiditet af Parkinsons sygdom (PD), har en negativ indvirkning på handicap og livskvalitet.

Traditionel kinesisk medicin har vist effekter på flere depressioner. Det vides ikke, om TCM også er effektivt til depression ved PD. Denne undersøgelse skal undersøge "Xiaoyao Pill", et antidepressivt middel i TCM, på depression ved PD.

I alt 60 patienter med depression i PD vil blive randomiseret til hver af de tre arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom uden demens
  • Depression
  • Hanner eller hunner
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv dysfunktion
  • andre alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Medicin: Xiaoyao pille
urteekstrakter, blev modtaget to gange om dagen i 12 uger uden dosisændring.
Aktiv komparator: gruppe 2
Medicin: Bupleurum+Ginkgo
urteekstrakter, blev modtaget to gange dagligt i 12 uger uden dosisændring.
Placebo komparator: gruppe 3
Medicin: placebo
Placeboen lignede urteekstrakter og blev også modtaget to gange om dagen i 12 uger uden dosisændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Hamilton Depression Scale-score i uge 12 fra baseline.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
responderfrekvensen (defineret som scorereduktion af HAMD-17>=50%)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
den geriatriske depressionsskala
Tidsramme: 12 uger
GDS-30
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008XYRCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner