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パーキンソン病におけるうつ病の治療

2011年8月11日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing

パーキンソン病患者のうつ病の「Xiaoyao Pill」治療に関するランダム化二重盲検プラセボ対照研究

この研究の目的は、パーキンソン病患者のプラセボおよび「サイコ+イチョウ」と比較して、うつ病に対する伝統的な漢方薬「Xiaoyao Pill」（ハーブ抽出物）の有効性を評価することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病は、パーキンソン病 (PD) の最も一般的な非運動合併症であり、障害と生活の質に悪影響を及ぼします。

伝統的な中国医学は、いくつかのうつ病に効果を示しています。 TCM が PD のうつ病にも有効かどうかは不明です。 この研究は、PDのうつ病に対するTCMの抗うつ薬である「Xiaoyao Pill」を調査することです。

PDのうつ病患者合計60人が、3つのアームのそれぞれに無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • 募集
        • Xuanwu Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Piu Chan, MD,PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症のないパーキンソン病
  • うつ
  • 男性または女性
  • -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる

除外基準:

  • 認知機能障害
  • その他の重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1
薬：シャオヤオピル
ハーブ抽出物は、用量を変更せずに 12 週間、1 日 2 回摂取されました。
アクティブコンパレータ：グループ 2
薬：サイコ+イチョウ
ハーブ抽出物を 1 日 2 回、12 週間、用量を変更せずに摂取しました。
プラセボコンパレーター：グループ 3
薬：プラセボ
プラセボはハーブ抽出物のように見え、用量を変更せずに 12 週間にわたって 1 日 2 回投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病スケール
時間枠：12週間
ベースラインから 12 週目のハミルトンうつ病スケール スコアの変化。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスポンダー率 (HAMD-17>=50% のスコア低下として定義)
時間枠：12週間
12週間
老年うつ病スケール
時間枠：12週間
GDS-30
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuanwu Hospital, Beijing

捜査官

  • 主任研究者：Piu Chan, MD. PhD.、Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月11日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008XYRCT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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