Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji w chorobie Parkinsona

11 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie leczenia depresji „pigułką Xiaoyao” u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest ocena skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej - "pigułki Xiaoyao" (wyciągi z ziół) na depresję, w porównaniu z placebo i "Bupleurum + Ginkgo" u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja, jako najczęstsza niemotoryczna choroba współistniejąca z chorobą Parkinsona (ChP), ma negatywny wpływ na niepełnosprawność i jakość życia.

Tradycyjna medycyna chińska wykazała wpływ na kilka depresji. Nie wiadomo, czy TCM jest również skuteczna w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona. To badanie ma na celu zbadanie „pigułki Xiaoyao”, środka przeciwdepresyjnego w TCM, na depresję w chorobie Parkinsona.

W sumie 60 pacjentów z depresją w PD zostanie losowo przydzielonych do każdego z trzech ramion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona bez otępienia
  • Depresja
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • inne poważne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Lek: Pigułka Xiaoyao
wyciągi z ziół otrzymywano dwa razy dziennie przez 12 tygodni bez zmiany dawki.
Aktywny komparator: grupa 2
Lek: Bupleurum + Ginkgo
wyciągi z ziół otrzymywano dwa razy dziennie przez 12 tygodni bez zmiany dawki.
Komparator placebo: grupa 3
Lek: placebo
Placebo wyglądało jak ekstrakty ziołowe i było również przyjmowane dwa razy dziennie przez 12 tygodni bez zmiany dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Depresji Hamiltona w 12. tygodniu od wartości początkowej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik odpowiedzi (zdefiniowany jako zmniejszenie wyniku HAMD-17>=50%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
GDS-30
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008XYRCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka Xiaoyao

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj