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Tratamento da Depressão na Doença de Parkinson

11 de agosto de 2011 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do tratamento da depressão com a "pílula Xiaoyao" em pacientes com doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Medicina Tradicional Chinesa - "Pílula Xiaoyao" (extratos de ervas) na depressão, em comparação com placebo e "Bupleurum + Ginkgo" em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão, como comorbidade não motora mais comum da doença de Parkinson (DP), tem um impacto negativo na incapacidade e na qualidade de vida.

A Medicina Tradicional Chinesa tem mostrado efeitos em várias depressões. Não se sabe se a MTC também é eficaz para a depressão na DP. Este estudo é investigar a "Pílula Xiaoyao", um antidepressivo na MTC, na depressão na DP.

Um total de 60 pacientes com depressão na DP serão randomizados para cada um dos três braços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Piu Chan, MD,PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson sem demência
  • Depressão
  • machos ou fêmeas
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • disfunção cognitiva
  • outras doenças graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
Medicamento: Pílula Xiaoyao
extratos de ervas, foram recebidos duas vezes ao dia durante 12 semanas sem alteração da dose.
Comparador Ativo: grupo 2
Medicamento: Bupleurum+Ginkgo
extratos de ervas, foram recebidos duas vezes ao dia durante 12 semanas sem alteração da dose.
Comparador de Placebo: grupo 3
Medicamento: placebo
O placebo parecia extratos de ervas e também foram recebidos duas vezes ao dia durante 12 semanas sem alteração da dose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: 12 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Depressão de Hamilton na semana 12 desde o início.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de resposta (definida como redução de pontuação de HAMD-17>=50%)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
a Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 12 semanas
GDS-30
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Piu Chan, MD. PhD., Xuanwu Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008XYRCT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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