急诊科 (ED) 残疾诊断工具
2014年7月8日 更新者：Yale University
ED 残疾诊断工具：健康信息技术可行性研究
目标 1：开发和验证急诊科 (ED) Rasch 残疾诊断工具 (RDDT)。
假设：
- Rasch 建模将为仪器提供更好的测量特性，包括与目前可用的 ED 残疾测量 (MOD) 相比更高的可靠性和有效性。
目标 2：进行一项随机对照试验，以评估 ED-RDDT 在减少因非创伤性疾病前往城市急诊室就诊的 Medicare 接受者再住院的效用
假设：
- 与标准筛查工具相比，ED RDDT 将减少出院后 60 天内医院的再利用（急诊就诊、住院或死亡）。
- ED RDDT 将降低医疗保险、医院和患者的成本。
研究概览
详细说明
研究概述 - 本研究的总体目标是通过修改和测试残疾诊断工具来改善就诊于 ED 的患者的健康结果。
研究人员期望更准确和精确的工具能够为 ED 患者制定更好的出院计划和转诊，降低发病率和死亡率，并减少不必要的医院就诊和费用。
研究人员将从我们的残疾、急诊医学和老年医学专家和从业人员的研究团队中开发具有表面（逻辑）有效性的核心指标集。
这些专家将选择需要包含哪些信息，并将选定的信息分组到内容区域中。
每个内容区域都将包含衡量相同一维概念的信息片段。
研究人员通过一系列 Rasch 分析来确定哪些信息集实际上是一维的并形成可用的量表。
研究人员将使用现有医院数据来测试 RDDT 初步版本的有效性，以预测健康结果。
最后，调查人员将咨询专家小组，以确定每个内容领域中哪些信息项目（如果有）是必不可少的和缺失的。
如果有这样的项目，它们将被添加到 RDDT 中。
如初步研究部分所述，以前的残疾措施用于长期护理 (LTC) 人员，因此需要验证用于 ED。
回顾性分析将确定哪些指标具有用于 ED 的卓越测量特性，此外，回顾性分析将 ED 患者残疾与健康结果联系起来，这是一个必要的外部验证步骤。
修改后的 RDDT 将用于研究的前瞻性阶段。
由于冗长的诊断工具在 ED 中既不可行也不实用，因此 Rasch 量表更有用，因为子集可以很好地缩放并保留其保持准确和精确的测量特性。
研究人员将进行一项随机临床试验（前瞻性阶段），使用 RDDT（新工具）将患者分配到研究组，与对照组（使用 MOD 的标准护理）进行比较，以确定哪种测量方法更准确和精确失能。
这项多方法跨学科研究既有回顾性的也有前瞻性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
635
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University, Emergency Department
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale New Haven Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到耶鲁纽黑文医院 (YNHH) 成人急诊室就诊的患者
- 65 岁或以上
- 医疗保险接受者
- 社区居民。
排除标准：
患者及其监护人将因以下原因被排除在外：
- 不会说英语
- 患有妨碍面谈的疾病，即沟通障碍
- 无法提供两个联系电话以进行跟进
- 出现急性精神病或有自杀倾向。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：模组
使用当前可用的 ED 残疾测量 (MOD) 评估的组
|
|
|
实验性的：RDDT
小组将使用 ED Rasch 残疾诊断工具 (RDDT) 进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次就诊后 90 天内是否有至少一次急诊就诊、入院或死亡。
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori A Post, PhD、Yale University School of Medicine, Emergency Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月12日
首次发布 (估计)
2011年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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