Ferramenta de Diagnóstico de Incapacidade do Departamento de Emergência (DE)
8 de julho de 2014 atualizado por: Yale University
Ferramenta de diagnóstico de incapacidade para disfunção erétil: um estudo de viabilidade de tecnologia da informação em saúde
Objetivo 1: Desenvolver e validar uma Ferramenta de Diagnóstico de Incapacidade Rasch (RDDT) do Departamento de Emergência (DE).
Hipótese:
- A modelagem Rasch fornecerá um instrumento com melhores propriedades de medição, incluindo maior confiabilidade e validade em comparação com a medida de incapacidade (MOD) ED atualmente disponível.
Objetivo 2: Conduzir um estudo controlado randomizado para avaliar a utilidade do ED-RDDT para reduzir as reinternações em beneficiários do Medicare que visitam um Departamento de Emergência urbano para doenças não traumáticas
Hipóteses:
- Em comparação com a ferramenta de triagem padrão, o ED RDDT reduzirá a reutilização do hospital (consultas de emergência, internações hospitalares ou morte) dentro de 60 dias após a alta.
- O ED RDDT reduzirá os custos do Medicare, hospitais e pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Visão geral da pesquisa - O objetivo geral deste estudo é melhorar os resultados de saúde para pacientes que se apresentam aos DEs, modificando e testando uma ferramenta de diagnóstico de deficiência.
Os investigadores esperam que uma ferramenta mais exata e precisa leve a melhores planos de alta e encaminhamentos para pacientes do pronto-socorro, reduza a morbidade e a mortalidade e reduza visitas e custos hospitalares desnecessários.
Os investigadores desenvolverão o conjunto básico de indicadores com validade aparente (lógica) de nossa equipe de pesquisa de especialistas e profissionais de deficiência, medicina de emergência e medicina geriátrica.
Esses especialistas escolherão quais informações precisam ser incluídas e agruparão as informações selecionadas em áreas de conteúdo.
Cada área de conteúdo conterá informações que medem o mesmo conceito unidimensional.
Os investigadores passam por uma série de análises Rasch para estabelecer quais conjuntos de informações são de fato unidimensionais e formam escalas utilizáveis.
Os investigadores testarão a validade desta versão preliminar do RDDT em dados hospitalares existentes, usando-o para prever resultados de saúde.
Por fim, os investigadores consultarão o painel de especialistas para determinar quais itens de informação, se houver, são essenciais e estão faltando em cada área de conteúdo.
Se houver tais itens, eles serão adicionados ao RDDT.
Conforme descrito na seção Estudos Preliminares, medidas anteriores de incapacidade foram usadas para pessoas em cuidados de longo prazo (LTC) e, portanto, precisam ser validadas para uso no ED.
A análise retrospectiva determinará quais indicadores têm propriedades de medição superiores para uso no pronto-socorro, além disso, as análises retrospectivas vincularão a incapacidade do paciente do pronto-socorro aos resultados de saúde, uma etapa de validação externa necessária.
Um RDDT modificado será usado na fase prospectiva do estudo.
Como as ferramentas de diagnóstico extensas não são viáveis nem práticas no DE, as escalas de Rasch são mais úteis porque os subconjuntos escalam bem e retêm suas propriedades de medição que permanecem exatas e precisas.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (fase prospectiva) alocando pacientes no braço do estudo utilizando o RDDT (nova ferramenta) para comparar com o braço de controle (tratamento padrão usando MOD) para determinar qual medida é mais exata e precisa como medida de incapacidade.
Há aspectos retrospectivos e prospectivos neste estudo interdisciplinar multimetodológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
635
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro adulto no Yale New Haven Hospital (YNHH)
- 65 anos ou mais
- Destinatários do Medicare
- Moradores da comunidade.
Critério de exclusão:
Os pacientes e seus responsáveis serão excluídos pelos seguintes motivos:
- não fala inglês
- sofrendo de uma condição que impede a entrevista, ou seja, comprometimento da comunicação
- incapaz de fornecer dois números de contato para acompanhamento
- apresentam psicose aguda ou são suicidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: MOD
Grupo avaliado usando a medida ED de incapacidade (MOD) atualmente disponível
|
|
|
Experimental: RDDT
O grupo será avaliado usando ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a presença/ausência de pelo menos uma visita ao ED, internação hospitalar ou óbito dentro de 90 dias da visita inicial ao ED.
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004006652
- 1R01 HS0184120-01A1
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