- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01416857
응급실(ED) 장애 진단 도구
2014년 7월 8일 업데이트: Yale University
ED 장애 진단 도구: 건강 정보 기술 타당성 조사
목표 1: 응급실(ED) Rasch 장애 진단 도구(RDDT)를 개발하고 검증합니다.
가설:
- Rasch 모델링은 현재 사용 가능한 ED 장애 측정(MOD)에 비해 향상된 신뢰성 및 유효성을 포함하여 더 나은 측정 속성을 가진 도구를 제공합니다.
목표 2: 비외상성 질병으로 도시 응급실을 방문하는 메디케어 수혜자의 재입원을 줄이기 위해 ED-RDDT의 유용성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
가설:
- 표준 선별 도구와 비교하여 ED RDDT는 퇴원 후 60일 이내에 병원의 재사용(ED 방문, 입원 또는 사망)을 줄입니다.
- ED RDDT는 Medicare, 병원 및 환자의 비용을 줄여줍니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개요 - 이 연구의 가장 중요한 목표는 장애 진단 도구를 수정하고 테스트하여 응급실에 내원하는 환자의 건강 결과를 개선하는 것입니다.
연구자들은 보다 정확하고 정밀한 도구가 ED 환자를 위한 더 나은 퇴원 계획 및 추천으로 이어지고, 이환율과 사망률을 줄이고, 불필요한 병원 방문과 비용을 줄일 것으로 기대합니다.
조사관은 장애, 응급 의학, 노인 의학 전문가 및 실무자로 구성된 연구팀에서 얼굴(논리적) 타당성을 가진 핵심 지표 세트를 개발할 것입니다.
이 전문가들은 포함해야 할 정보를 선택하고 선택한 정보를 콘텐츠 영역으로 그룹화합니다.
각 콘텐츠 영역에는 동일한 일차원 개념을 측정하는 정보가 포함됩니다.
조사관은 일련의 Rasch 분석을 통해 어떤 정보 세트가 실제로 일차원적이고 사용 가능한 척도를 형성하는지 확인합니다.
조사관은 건강 결과를 예측하는 데 사용하여 기존 병원 데이터에 대한 이 예비 버전의 RDDT의 유효성을 테스트합니다.
마지막으로 조사관은 전문가 패널과 상의하여 각 콘텐츠 영역에서 필수 정보 항목과 누락된 정보 항목을 결정합니다.
그러한 항목이 있으면 RDDT에 추가됩니다.
예비 연구 섹션에서 설명한 바와 같이, 이전의 장애 측정은 장기 치료(LTC)에 있는 사람에게 사용되었으므로 ED에서 사용하기 위해 검증이 필요합니다.
소급 분석은 어떤 지표가 ED에서 사용하기에 우수한 측정 속성을 가지고 있는지 결정하고, 소급 분석은 ED 환자 장애를 필요한 외부 검증 단계인 건강 결과에 연결합니다.
수정된 RDDT는 연구의 전향적 단계에서 사용될 것입니다.
긴 진단 도구는 ED에서 실행 가능하거나 실용적이지 않기 때문에 하위 집합이 잘 확장되고 정확하고 정밀하게 유지되는 측정 속성을 유지한다는 점에서 Rasch 척도가 더 유용합니다.
조사관은 대조군(MOD를 사용한 표준 치료)과 비교하기 위해 RDDT(새로운 도구)를 활용하는 연구 부문에 환자를 할당하는 무작위 임상 시험(예상 단계)을 수행하여 어떤 측정이 더 정확하고 정확한지 결정합니다. 무능.
이 다중 방법론적 학제간 연구에는 후향적 측면과 전향적 측면이 모두 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
635
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale New Haven Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Yale New Haven 병원(YNHH)의 성인 응급실에 제출하는 환자
- 65세 이상
- 메디케어 수혜자
- 커뮤니티 거주자.
제외 기준:
환자 및 보호자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.
- 비영어권
- 면접을 방해하는 상태, 즉 의사소통 장애로 고통받는 자
- 후속 조치를 위해 두 개의 연락처를 제공할 수 없음
- 급성 정신병을 나타내거나 자살하려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 모드
현재 사용 가능한 ED 장애 척도(MOD)를 사용하여 평가된 그룹
|
|
|
실험적: RDDT
그룹은 ED RDDT(Rasch Disability Diagnostic Tool)를 사용하여 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최소 1회 응급실 방문 유무, 병원 입원 또는 최초 응급실 방문 후 90일 이내에 사망.
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strange GR, Chen EH. Use of emergency departments by elder patients: a five-year follow-up study. Acad Emerg Med. 1998 Dec;5(12):1157-62. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02688.x.
- Clancy CM. Reengineering hospital discharge: a protocol to improve patient safety, reduce costs, and boost patient satisfaction. Am J Med Qual. 2009 Jul-Aug;24(4):344-6. doi: 10.1177/1062860609338131. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Covinsky KE, Palmer RM, Fortinsky RH, Counsell SR, Stewart AL, Kresevic D, Burant CJ, Landefeld CS. Loss of independence in activities of daily living in older adults hospitalized with medical illnesses: increased vulnerability with age. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):451-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51152.x.
- Wharam JF, Landon BE, Galbraith AA, Kleinman KP, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Emergency department use and subsequent hospitalizations among members of a high-deductible health plan. JAMA. 2007 Mar 14;297(10):1093-102. doi: 10.1001/jama.297.10.1093. Erratum In: JAMA. 2008 Jan 9;299(2):171.
- Oliver D, Connelly JB, Victor CR, Shaw FE, Whitehead A, Genc Y, Vanoli A, Martin FC, Gosney MA. Strategies to prevent falls and fractures in hospitals and care homes and effect of cognitive impairment: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2007 Jan 13;334(7584):82. doi: 10.1136/bmj.39049.706493.55. Epub 2006 Dec 8.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Post LA, Salmon CT, Prokhorov A, Oehmke J, Swierenga SJ. Aging and elder abuse: Projections for Michigan. In: Murdock SH, Swanson DA, eds. Applied Demography in the 21st Century: Springer Publications; 2008.
- Post LA, Swierenga SJ, Oehmke J, et al. The implications of an aging population structure. International Journal of the Interdisciplinary Social Sciences. 2006;1(2):47-57.
- Bodenheimer T, Fernandez A. High and rising health care costs. Part 4: can costs be controlled while preserving quality? Ann Intern Med. 2005 Jul 5;143(1):26-31. doi: 10.7326/0003-4819-143-1-200507050-00007.
- Oehmke J, Tsukamati, Post LA. Can health care services attract retirees and contribute to the economic stability of rural places? Agriculture and Resource Economics Review. 2007;36(1):95-106.
- Cunningham PJ. Medicaid/SCHIP cuts and hospital emergency department use. Health Aff (Millwood). 2006 Jan-Feb;25(1):237-47. doi: 10.1377/hlthaff.25.1.237.
- Cunningham PJ. What accounts for differences in the use of hospital emergency departments across U.S. communities? Health Aff (Millwood). 2006 Sep-Oct;25(5):w324-36. doi: 10.1377/hlthaff.25.w324. Epub 2006 Jul 18.
- McCaig LF, Xu J, Niska RW. Centers for Disease Control and Prevention. Estimates of Emergency Department Capacity: United States, 2007. NCHS Health E-Stat [http://www.cdc.gov/nchs/data/hestat/ed_capacity/ED_capacity.htm. Accessed October 21, 2009, 2009.
- AHRQ. National Healthcare Quality Report 2008: March 2009 2009. 09-0001.Accessed www.ahrq.gov/qual/qrdr08.htm
- Chelly JEMDPMBA, Conroy LRNMSNMPM, Miller GAS, Elliott MNP, Horne JLBA, Hudson MEMD. Risk Factors and Injury Associated With Falls in Elderly Hospitalized Patients in a Community Hospital. Journal of Patient Safety. 2008;4(3):178-183.
- Harbarth S, Fankhauser C, Schrenzel J, Christenson J, Gervaz P, Bandiera-Clerc C, Renzi G, Vernaz N, Sax H, Pittet D. Universal screening for methicillin-resistant Staphylococcus aureus at hospital admission and nosocomial infection in surgical patients. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1149-57. doi: 10.1001/jama.299.10.1149.
- Rodriguez-Molinero A, Lopez-Dieguez M, Tabuenca AI, de la Cruz JJ, Banegas JR. Functional assessment of older patients in the emergency department: comparison between standard instruments, medical records and physicians' perceptions. BMC Geriatr. 2006 Sep 4;6:13. doi: 10.1186/1471-2318-6-13.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
- Epstein AM. Revisiting readmissions--changing the incentives for shared accountability. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1457-9. doi: 10.1056/NEJMe0901006. No abstract available.
- Mion LC, Palmer RM, Meldon SW, Bass DM, Singer ME, Payne SM, Lewicki LJ, Drew BL, Connor JT, Campbell JW, Emerman C. Case finding and referral model for emergency department elders: a randomized clinical trial. Ann Emerg Med. 2003 Jan;41(1):57-68. doi: 10.1067/mem.2003.3.
- Cooke MW, Arora P, Mason S. Discharge from triage: modelling the potential in different types of emergency department. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):131-3. doi: 10.1136/emj.20.2.131.
- Conner T, Prokhorov A, Page C, Fang Y, Xiao Y, Post LA. Impairment and abuse of elderly by staff in long-term care in Michigan: evidence from structural equation modeling. J Interpers Violence. 2011 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1177/0886260510362880. Epub 2010 May 6.
- Hahn EA, Cella D. Health outcomes assessment in vulnerable populations: measurement challenges and recommendations. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Apr;84(4 Suppl 2):S35-42. doi: 10.1053/apmr.2003.50245.
- Stiell A, Forster AJ, Stiell IG, van Walraven C. Prevalence of information gaps in the emergency department and the effect on patient outcomes. CMAJ. 2003 Nov 11;169(10):1023-8.
- Caplan GA, Williams AJ, Daly B, Abraham K. A randomized, controlled trial of comprehensive geriatric assessment and multidisciplinary intervention after discharge of elderly from the emergency department--the DEED II study. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1417-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52401.x.
- Osborne JW. Best Practices in Quantitative Methods. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc.; 2008.
- Hustey FM, Mion LC, Connor JT, Emerman CL, Campbell J, Palmer RM. A brief risk stratification tool to predict functional decline in older adults discharged from emergency departments. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1269-74. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01272.x.
- Peterson PG. The shape of things to come: Global aging in the twenty-first century. Journal of International Affairs. 2002;56(1):189-210.
- Post LA, Fulk R, Biroscak BJ. Violence prevention informatic systems. The International Journal of Technology, Knowledge and Society. 2008;4(2):155-162.
- Taeuber C. US Department of Commerce, Economics, and Statistics Administration, Bureau of the Census. Sixty-five plus in America. Current population reports. Special studies. Washington, DC 1996. P23-173RV.Accessed
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2007: With Chartbook on Trends in the Health of Americans. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2007 Nov. Report No.: 2007-1232. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK21014/
- Miller T. Increasing longevity and Medicare expenditures. Demography. 2001 May;38(2):215-26. doi: 10.1353/dem.2001.0018.
- Caplan GA, Brown A, Croker WD, Doolan J. Risk of admission within 4 weeks of discharge of elderly patients from the emergency department--the DEED study. Discharge of elderly from emergency department. Age Ageing. 1998 Nov;27(6):697-702. doi: 10.1093/ageing/27.6.697.
- Currie CT, Lawson PM, Robertson CE, Jones A. Elderly patients discharged from an accident and emergency department--their dependency and support. Arch Emerg Med. 1984 Dec;1(4):205-13. doi: 10.1136/emj.1.4.205.
- McCusker J, Verdon J, Tousignant P, de Courval LP, Dendukuri N, Belzile E. Rapid emergency department intervention for older people reduces risk of functional decline: results of a multicenter randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Oct;49(10):1272-81. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49254.x.
- Callahan EH, Thomas DC, Goldhirsch SL, Leipzig RM. Geriatric hospital medicine. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):707-29. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00014-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .