Strumento diagnostico per disabilità del dipartimento di emergenza (DE).
8 luglio 2014 aggiornato da: Yale University
Strumento diagnostico per disabilità ED: uno studio di fattibilità sulla tecnologia dell'informazione sanitaria
Obiettivo 1: sviluppare e convalidare uno strumento diagnostico per disabilità Rasch (RDDT) del dipartimento di emergenza (DE).
Ipotesi:
- La modellazione di Rasch fornirà uno strumento con proprietà di misurazione migliori, inclusa una maggiore affidabilità e validità rispetto alla misura della disabilità (MOD) attualmente disponibile.
Obiettivo 2: Condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'utilità dell'ED-RDDT per ridurre le riospedalizzazioni nei destinatari di Medicare che visitano un pronto soccorso urbano per malattie non traumatiche
Ipotesi:
- Rispetto allo strumento di screening standard, ED RDDT ridurrà il riutilizzo dell'ospedale (visite in PS, ricoveri ospedalieri o decesso) entro 60 giorni dalla dimissione.
- L'ED RDDT ridurrà i costi per Medicare, ospedali e pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Panoramica della ricerca - L'obiettivo generale di questo studio è migliorare i risultati di salute per i pazienti che si presentano ai PS modificando e testando uno strumento diagnostico per la disabilità.
Gli investigatori si aspettano che uno strumento più accurato e preciso porti a migliori piani di dimissione e rinvii per i pazienti ED, riduca la morbilità e la mortalità e riduca le visite e i costi ospedalieri non necessari.
Gli investigatori svilupperanno la serie principale di indicatori con validità (logica) facciale dal nostro gruppo di ricerca di esperti e professionisti di disabilità, medicina d'urgenza e medicina geriatrica.
Questi esperti sceglieranno quali informazioni devono essere incluse e raggrupperanno le informazioni selezionate in aree di contenuto.
Ogni area di contenuto conterrà informazioni che misurano lo stesso concetto unidimensionale.
Gli investigatori eseguono una serie di analisi di Rasch per stabilire quali insiemi di informazioni sono in realtà unidimensionali e formano scale utilizzabili.
I ricercatori testeranno la validità di questa versione preliminare dell'RDDT sui dati ospedalieri esistenti utilizzandoli per prevedere gli esiti sanitari.
Infine gli investigatori consulteranno il gruppo di esperti per determinare quali elementi di informazione, se del caso, sono essenziali e mancanti da ciascuna area di contenuto.
Se sono presenti tali elementi, verranno aggiunti all'RDDT.
Come descritto nella sezione Studi preliminari, le precedenti misure di disabilità sono state utilizzate per le persone in assistenza a lungo termine (LTC) e, pertanto, devono essere convalidate per l'uso in PS.
L'analisi retrospettiva determinerà quali indicatori hanno proprietà di misurazione superiori per l'uso nell'ED, inoltre, le analisi retrospettive collegheranno la disabilità del paziente ED agli esiti di salute, un passaggio di convalida esterno necessario.
Un RDDT modificato verrà utilizzato nella fase prospettica dello studio.
Poiché i lunghi strumenti diagnostici non sono né fattibili né pratici nell'ED, le scale di Rasch sono più utili in quanto i sottoinsiemi si adattano bene e mantengono le loro proprietà di misurazione che rimangono accurate e precise.
I ricercatori condurranno uno studio clinico randomizzato (fase prospettica) allocando i pazienti nel braccio dello studio utilizzando l'RDDT (nuovo strumento) per confrontarli con il braccio di controllo (cure standard utilizzando MOD) per determinare quale misura è più accurata e precisa come misura di disabilità.
Ci sono sia aspetti retrospettivi che prospettici in questo studio multi-metodologico interdisciplinare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
635
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale New Haven Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso per adulti presso lo Yale New Haven Hospital (YNHH)
- 65 anni o più
- Destinatari di Medicare
- Abitanti della comunità.
Criteri di esclusione:
I pazienti e i loro tutori saranno esclusi per i seguenti motivi:
- Non parla inglese
- soffre di una condizione che preclude il colloquio, ad esempio compromissione della comunicazione
- incapace di fornire due numeri di contatto per il follow-up
- presentano una psicosi acuta o hanno tendenze suicide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: MOD
Gruppo valutato utilizzando la misura ED attualmente disponibile della disabilità (MOD)
|
|
|
Sperimentale: RDDT
Il gruppo sarà valutato utilizzando ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la presenza/assenza di almeno una visita in PS, il ricovero in ospedale o il decesso entro 90 giorni dalla prima visita in PS.
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1004006652
- 1R01 HS0184120-01A1
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