Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergency Department (ED) Handicapdiagnoseværktøj

8. juli 2014 opdateret af: Yale University

ED Disability Diagnostic Tool: en sundhedsinformationsteknologi-gennemførlighedsundersøgelse

Mål 1: At udvikle og validere et Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT).

Hypotese:

  • Rasch-modellering vil give et instrument med bedre måleegenskaber, herunder øget reliabilitet og validitet sammenlignet med det aktuelt tilgængelige ED-mål for handicap (MOD).

Formål 2: At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere nytten af ​​ED-RDDT til at reducere genindlæggelser hos Medicare-modtagere, der besøger en urban akutafdeling for ikke-traumatisk sygdom

Hypoteser:

  • Sammenlignet med standardscreeningsværktøjet vil ED RDDT reducere genbrug af hospitalet (ED-besøg, hospitalsindlæggelser eller dødsfald) inden for 60 dage efter udskrivelsen.
  • ED RDDT vil reducere omkostningerne for Medicare, hospitaler og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsoversigt - Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre sundhedsresultater for patienter, der præsenterer sig for akutte akutte sygdomme ved at modificere og teste et handicapdiagnostisk værktøj. Efterforskerne forventer, at et mere præcist og præcist værktøj vil føre til bedre udskrivningsplaner og henvisninger til ED-patienter, reducere sygelighed og dødelighed og reducere unødvendige hospitalsbesøg og omkostninger. Efterforskerne vil udvikle kernesættet af indikatorer med ansigts- (logisk) validitet fra vores forskerhold af handicap-, akutmedicin- og geriatriske eksperter og praktiserende læger. Disse eksperter vil vælge, hvilke oplysninger der skal medtages og gruppere de udvalgte informationer i indholdsområder. Hvert indholdsområde vil indeholde stykker information, der måler det samme endimensionelle koncept. Efterforskerne gennemgår en række Rasch-analyser for at fastslå, hvilke informationssæt der faktisk er endimensionelle og danner brugbare skalaer. Efterforskerne vil teste gyldigheden af ​​denne foreløbige version af RDDT på eksisterende hospitalsdata ved at bruge den til at forudsige helbredsudfald. Endelig vil efterforskerne konsultere panelet af eksperter for at afgøre, hvilke informationspunkter, hvis nogen, der er væsentlige og mangler i hvert indholdsområde. Hvis der er sådanne elementer, vil de blive tilføjet til RDDT. Som beskrevet i afsnittet om indledende undersøgelser, blev tidligere mål for handicap brugt for personer i langtidspleje (LTC) og skal derfor valideres til brug i ED. Den retrospektive analyse vil afgøre, hvilke indikatorer der har overlegne måleegenskaber til brug i ED, plus at de retrospektive analyser vil forbinde ED-patients funktionsnedsættelse til helbredsudfald, et nødvendigt eksternt valideringstrin. En modificeret RDDT vil blive brugt i den prospektive fase af undersøgelsen. Da langvarige diagnostiske værktøjer hverken er gennemførlige eller praktiske i ED, er Rasch-skalaer mere nyttige, idet undergrupper skalerer godt og bevarer deres måleegenskaber, der forbliver nøjagtige og præcise. Efterforskerne vil udføre et randomiseret klinisk forsøg (prospektiv fase), der allokerer patienter til undersøgelsesarmen ved at bruge RDDT (nyt værktøj) til at sammenligne med kontrolarmen (standardbehandling ved hjælp af MOD) for at bestemme, hvilket mål der er mere nøjagtigt og præcist som et mål for handicap. Der er både retrospektive og prospektive aspekter til denne multi-metodologiske tværfaglige undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

635

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for den voksne ED på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 år eller ældre
  • Medicare-modtagere
  • Samfundets beboere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og deres værger vil blive udelukket af følgende årsager:

    1. Ikke engelsktalende
    2. lider af en tilstand, der udelukker samtale, dvs. kommunikationsvækkelse
    3. ude af stand til at oplyse to kontaktnumre til opfølgning
    4. præsenterer sig med akut psykose eller er suicidal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: MOD
Gruppe evalueret ved hjælp af det aktuelt tilgængelige ED-mål for handicap (MOD)
Eksperimentel: RDDT
Gruppen vil blive evalueret ved hjælp af ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen/fraværet af mindst ét ​​besøg på akutmodtagelsen, hospitalsindlæggelse eller dødsfald inden for 90 dage efter det første akutmodtagelsesbesøg.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2011

Først opslået (Skøn)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicapdiagnose

Abonner